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浅谈慢乙肝的抗病毒治疗（一）抗病毒治疗的目的与指证
全网发布： 20:02
1、治疗目标从1965年“澳抗”发现以来，我们跟乙型的斗争从未间歇。经历过“联用多种护肝药物仍无法降低活动性慢乙肝转氨酶水平”的无奈，“拉米夫定”刚上市时候的欢呼雀跃和盲目接受；以及在病毒耐药和停药反跳出现后的束手无策和惶恐，“矫枉过正”的抵触抗病毒；在大样本的观察和循证医学的帮助下，我们也目睹了大批患者在持续性抑制乙肝病毒之后获益，提出了慢乙肝患者抗病毒治疗的一系列治疗适应症。&&&&&& &2005年，2010年和2015年《中国慢乙肝防治指南》以及国际各大指南均对慢乙肝患者治疗的目标做了相同的阐述，“最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及，延缓和减少肝功能衰竭、失代偿、肝细胞癌及其他并发症的发生，从而改善生活质量和延长生存时间”。对于普通患者来说，能认识到“慢性乙型必需抗病毒治疗”已经很不容易。但是想要抗病毒治疗，还必需知道一些抗病毒药物的基本知识。&2、那些患者需要抗病毒治疗？并不是所有HBsAg阳性者，均需要抗病毒治疗。慢性乙型病毒感染者临床上分为几种类型：①仅有乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，而乙肝病毒（HBVDNA）阴性，肝功能正常者，称为非活动性&HBsAg&携带者。②HBsAg和HBVDNA阳性，肝脏酶学（ALT）正常者，称为慢性HBV携带者。③HBsAg和HBVDNA阳性，肝脏酶学（ALT）正常者，HBeAg可以是阳性（大三阳）也可以是阴性（小三阳），称为e抗原阳性、阴性慢性乙型。对于前两者，发展为及相关并发症的风险较小，暂不列为抗病毒治疗的适应人群。（之所以说暂时，是由于治疗手段的极限，如果将来有一种药物可以轻松的将慢乙肝根治，那我们就要修改这一条适应症了。属于分类③的患者疾病进展风险较大，是我们抗病毒治疗的目标人群。而临床上为了明确这个适应症的可操作性。又进一步对血清&HBV DNA&水平、血清&ALT&和肝脏疾病严重程度作进一步的规定，满足下面2个条件可进行抗病毒治疗：（）水平：阳性患者，（相当于拷贝）；阴性患者，（相当于拷贝）；（）水平：一般要求持续升高（超过个月）；如用干扰素治疗，一般情况下应，血清总胆红素应＜；——2015年《中国慢乙肝防治指南》&&3、慢乙肝的抗病毒治疗有哪些？目前公认的抗乙肝病毒治疗方案只有两种：干扰素（普通干扰素和长效干扰素）治疗；或者口服的核苷类药。干扰素又分为长效干扰素：进口的派罗欣与佩乐能，国产的派格宾和特宝干扰素。普通干扰素有许多品牌，赛若金、运德素、安福隆、凯因益生等。核苷类药国内上市的有拉米夫定（贺普丁），阿德福韦（贺维力、代丁、名正等），替比夫定（素比伏），恩替卡韦（博路定，润众，天丁等）和替诺福韦。 需要强调的是，有些医院以“纳米”、“臭氧”、“基因”、“生物疗法”等为宣传噱头，欺骗患者缴纳高额的治疗费用。（曾经受到一位患者，在某军队医院接受一种叫做“臭氧疗法”的根治乙肝治疗。具体过程就是，先给患者口服核苷类药物，然后采集患者血液约200cc，将血液跟“臭氧”混合接触半个小时后，再回输给患者。收费不菲。该患者治疗半年，花费了3万元后，被告知“乙肝”已经治愈，可以停用了口服的核苷类药物了，结果停药后患者出现病毒反弹，活动，出现黄疸，幸亏来到我科住院，重新用上规范的抗病毒药物才得以控制。）所以广大患者一定要擦亮双眼，不要受到蒙骗。4、干扰素针剂和核苷类口服药各自有什么优缺点？&核苷类药的抗病毒作用较强，能快速抑制病毒复制，且对大多数病人都有效。每天只要1片药，很方便，不良反应很少。然而，核苷类药需长期服药，维持治疗才有维持效果，不能随意停药。即使血清转氨酶已经正常、病毒转阴了，这时候停药仍然有相当一部分人复发，长期使用还可能发生耐药性。因此，2015年《中国慢乙肝防治指南》推荐，对于决定接受核苷类药抗病毒治疗的患者，首选恩替卡韦或替诺福韦这类强效，不容易耐药的药物。并且要求长期治疗（至少5年以上），治疗时间越长获益越多。干扰素治疗的优点是有固定的疗程（一般为12个月），通过激发病人的免疫获得疗效，停药后疗效相当稳定，无耐药和停药等问题，并且清除“大三阳”的效率更高。但是使用干扰素治疗较核苷类口服药物有较多的不良反应，一般用于代偿期慢性乙型，患者如能按规定作相关检查，同样是安全的。&5、哪些患者更适合干扰素抗病毒治疗？一般认为，相对年轻的患者、希望近年内生育的患者、期望短期完成治疗的患者、初次接受抗病毒治疗的患者，应优先推荐疗程相对较短且相对固定的干扰素治疗。退一步讲，即使干扰素治疗没有达到满意的治疗终点（即“大三阳”清除，病毒转阴，肝功能正常），也可以再使用口服核苷类药物继续治疗。年轻的患者可以先使用干扰素搏一搏，成功的话可以实现满意的终点，甚至有可能达到理想的治疗终点，“HBsAg转阴，乙肝治愈”。“梦想总要有，万一实现了呢？”&
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病毒性肝炎 肝硬化, 肝功能异常, 自身免疫性肝病
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感染性疾病科分类问答国内首创长效干扰素派格宾助力中国肝病治疗_行业动态_医药资讯-药途网
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病毒性肝炎是导致肝硬化、肝癌等终末期肝病最主要的原因之一，每年因肝炎死亡的人数超过30万。&肝硬化和肝癌患者的治疗将给国家带来巨大经济负担，若能及早对慢性乙肝患者进行抗病毒治疗，将可减少肝硬化和肝癌的发生，不仅有助于改善患者生...
　　病毒性肝炎是导致肝硬化、肝癌等终末期肝病最主要的原因之一，每年因肝炎死亡的人数超过30万。&肝硬化和肝癌患者的治疗将给国家带来巨大经济负担，若能及早对慢性乙肝患者进行抗病毒治疗，将可减少肝硬化和肝癌的发生，不仅有助于改善患者生活质量，延长生存期，从卫生经济学角度来讲，也能降低国家的医疗负担。&
　　日前，中国首个具有自主知识产权的能有效治疗病毒性肝炎的长效干扰素 -- 派格宾（聚乙二醇干扰素alpha-2b注射液）全国上市会在厦门举行，来自全国的多位肝病领域的顶级临床专家出席上市会，共同见证了这一时刻。
　　派格宾是由厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称&特宝生物&）自主研发的国家一类新药聚乙二醇干扰素。作为国家重大新药创制专项项目，派格宾自2002年立项至2016年获批，特宝生物历经14年的研发周期，最终派格宾成功研制且取得全球专利权，最终实现产业化生产。
　　上市会现场，北京协和医院江骥教授、福建医科大学附属第一医院江家骥教授、北京大学第一医院王贵强教授、中国工程院庄辉院士等多位国内顶尖的肝炎治疗临床专家对派格宾的上市表示祝贺，并发表了他们对派格宾这一新药的看法及其在肝炎防控方面的作用。
　　国内首创长效干扰素，助力中国肝病治疗
　　&作为中国首个长效干扰素，派格宾的成功研制对于提高我国肝病防治能力意义重大。&北京大学人民医院魏来教授表示，&这将为我国生物制药打破国际垄断、搭建独立自主的创新平台奠定坚实的基础，也意味着我国科学家对全球肝炎的控制、促进人类健康作出了重大贡献。更为关键的是，打破国外专利壁垒将大大促进该类药物的价格走向合理化，造福更多患者。&
　　&肝炎的危害极大，2006年至2015年我国报告的病毒性肝炎年发病数在121万至142万间。&北京大学医学部病原生物学系教授、中国工程院院士庄辉院士在上市会演讲中表示。
　　过去，国内长效干扰素严重依赖进口药，存在患者经济负担大、可及性差等问题。派格宾作为特宝生物研发的一类新药，其临床适应症为病毒性乙型肝炎和丙型肝炎，临床需求巨大，在价格上将与进口药拉开梯度。
　　&派格宾治疗中国丙肝患者的疗效、安全性与进口产品相当，&福建医科大学附属第一医院江家骥教授在演讲中介绍说，&派格宾可显著降低慢性丙肝的治疗成本，是治疗中国慢性丙型肝炎最具成本效益比的选择。&
　　引领主动免疫，千万肝病患者将获益
　　与口服抗病毒药相比，长效干扰素抗病毒和免疫调节的双重作用，可以促进患者的主动免疫功能恢复，实现持久免疫控制，使得乙肝的治愈成为可能。
　　派格宾的丙肝III期临床试验是中国规模最大的聚乙二醇干扰素治疗慢性丙肝随机对照临床研究，作为第一个基因分型的丙肝注册临床研究，是我国&十二五&重大专项课题。&派格宾的丙肝、乙肝III期临床试验证实，派格宾治疗中国慢性丙型肝炎患者疗效不亚于PEG IFN alpha-2a，治疗中国慢性乙型肝炎患者疗效表现出潜在优势。&参加上市会的众多国内顶尖的肝炎治疗临床专家均表示，具有完全自主知识产权的Y型40kD聚乙二醇干扰素alpha-2b（派格宾）的研制成功以及产业化，将极大提升我国乙肝传染病的防控能力，造福中国数量众多的肝炎患者。
　　派格宾是中国探索乙肝治疗的最新成果，同时也是&7.22史上最严临床数据核查&以来的第一个生物制品，在国内权威肝病临床专家的共同参与下完成。目前，该品种已获得中国、美国、欧洲、日本等近30个国家的专利授权。
　　&特宝生物以关爱肝病患者健康，提高生命质量为己任，从研发、生产、营销到服务，不断践行创新之路，帮助更多的中国肝病患者，从而保障他们的健康和家庭的辛福。&特宝生物总经理孙黎在发布会上表示，&与此同时，特宝生物还将继续与中国肝病临床医生紧密合作，为全面提升中国肝病治疗水平的提升贡献自己的力量。&
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乙肝抗病毒治疗
状态：就诊前
希望提供的帮助：
一个临床新药派格宾，还未上市，同济里面招募临床，我符合条件，您觉得我参加这个好吗？这个药一月四针。没上市，心里还是拿不准。请问国产派格宾适合我吗？我想选用一种疗效较好的治疗方式，我现在用恩替卡韦报销一部分后只每月三百元。今天才知道有这么个国产干扰素，因为在同济医院医生三年来从没给我提起这个药，今天是我想打干扰素，医生才叫我去报名试试。麻烦教授了。
所就诊医院科室：
武汉同济医院 感染科
用药情况：
药物名称：恩替卡维（润众）
服用说明：每晚一料
可以试试，只有干扰素才可能转阴。
状态：就诊前
谢谢了！你们医院用过吗？效果怎么样？我就是怕人受了罪效果不大，以后再打其它干扰素就不好用了。请问长效干扰素的转阴率多高，恩替卡韦的转阴率又是多高？
干扰素都差不多，最好的是进口的，但也不能保证都转阴。
朱琳大夫通知出停诊:8月24日起在北京王府中西医结合医院肝病科出诊，出诊时间每周一至周五全天，周六、周日休息。
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
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