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头孢哌酮钠粉针车间设计.doc23页
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头孢哌酮钠粉针车间设计
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江西科技师范学院药学院
课程设计说明书
业： 制药工程 班
级： 08级制药工程（1）班 学
号： 座机电话号码 姓
名： 王奕智 指导教师： 郑鹏武、陈振华 设计时间：2011年月日――月日
设计任务书
设计题目：年产1000万支头孢哌酮钠粉针剂生产车间设计
设计要求：
在确定设计方案时既要考虑到工艺，操作的要求又要兼顾经济和安全上的要求。
车间设计要求符合现行GMP规范以及生产安全规范，考虑共用车间的合理布置与利用。
整个设计过程中做到分工明确、讨论集中，经常与指导老师反馈设计进度，优化设计内容。
设计方案简介
2.1 设计目的
2.1.1生产能力：年产1000万瓶，10g/瓶。生产天数：250天/年
2.1.2工艺要求：抗生素玻璃瓶洗瓶机、抗生素玻璃瓶灭菌干燥设备、粉剂分装机、粉针剂包装设备等
2.1.3质量要求：执行GMP规范要求设计工艺
2.2 设计依据
2.2.1 设计依据
头孢哌酮钠生产车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
2.2.2 产品信息
头孢哌酮钠，对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶有一定的稳定性，但较某些第三代头孢菌素差，抗阴性杆菌的作用优于第一、二代头孢菌素，但对绿脓杆菌
头孢哌酮钠有较好的抗菌活性。抗阳性菌的作用不如第一、二代头孢菌素，但对肺炎球菌、化脓性链球菌均有较好的作用。对厌氧菌的抗菌作用较弱。肠球菌及相当比例的肠杆菌科致病菌对本品耐药，支原体、衣原体、军团菌对头孢哌酮均耐药。抗菌性能与头孢噻肟相似。对革兰阳性菌的作用较弱，仅溶血性链球菌和肺炎链球菌较为敏
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粉针分装车间工艺设计的要求与设备配备的探讨
本文对无菌粉针剂工艺要求与其工艺平面布局作了阐述,总结粉针分装工艺平面与设备考虑的几个设计问题,介绍了主要设备选择的内容.
作者单位：
山东省医药工业设计院,山东,济南,250013
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