目前数据完整性已经成为全球卫生机构与制药行业所关注的重点，我国也不例外。如何准备研发现场的数据可靠性核查呢，本文会告诉您！来源：云南省食品药品公共服务平台药研纵横向广大朋友约稿，投稿、加微信群请加微信pharmguider。QQ群：，微信群二维码：voyager88(gh_ece)　
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山东省药学科学院组织职工参加数据可靠性研讨会
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来源：山东省药学科学院 陈超 & 浏览次数：
& & & 为全面深入地认知数据可靠性问题、符合监管最新要求，让质量管理水平更上一层楼，药科院组织相关技术人员参加了由日本岛津公司主办，山东省食品药品检验研究院协办的“超越期待的创新：数据可靠性&法规高端研讨会”。
& & & 随着药品生产自动化的发展，数据可靠性成为世界各国药品GMP检查的关注重点。国家食药总局已经发布2010版GMP法规的两个新附录-《确认与验证》和《计算机化系统》，并于日起施行。这对重视药品质量的制药企业既是机遇也是挑战。本次研讨会特邀日本武田制药公司山崎龙一先生与制药企业技术人员代表进行交流探讨。会上山崎龙一先生阐述了FDA等药品监管机构对制药企业进行数据管理的期待，结合武田公司实际情况，介绍了制药企业无纸化办公，Audit Trail，ALCOA+CCEA等概念，并通过大量的案例，解读了《药品数据管理规范》的要求。
& & &&通过本次研讨会，学习了国际知名药企数据完整性管理体系建立与维护的先进经验，对药科院加强实验室数据可靠性风险评估，自主查找数据可靠性方面的缺陷具有一定的指导意义，对技术人员自身严格实施实验室操作规范也具有一定的监管促进作用。Micron 企业级固态硬盘提高系统性能和数据可靠性
Micron 企业级固态硬盘提高系统性能和数据可靠性
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美光科技(MicronTechnology,Inc)今天推出RealSSDP300固态硬盘(SSD)，为企业环境带来了更快的系统性能和更好的数据完整性。RealSSDP300硬盘采用了SATA6Gbps接口，这在企业固态硬盘市场还是首例。新款P300固态硬盘每秒输入/输出操作(IOPS)稳定，读写次数分别高达44,000次和16,000次——写入性能为与之竞争的SATA固态硬盘的15倍多。美光内存系统开发副总裁DeanKlein表示：“RealSSDP300固态硬盘是市面上速度最快的SATA硬盘1。RealSSDP
&&&&& 美光科技(Micron Technology, Inc) 今天推出 RealSSD P300 固态硬盘 (SSD)，为企业环境带来了更快的系统性能和更好的数据完整性。RealSSD P300 硬盘采用了 SATA 6 Gbps 接口，这在企业固态硬盘市场还是首例。新款 P300 固态硬盘每秒输入/输出操作 (IOPS) 稳定，读写次数分别高达44,000次和16,000次——写入性能为与之竞争的 SATA 固态硬盘的15倍多。&&&&& 美光内存系统开发副总裁 Dean Klein 表示：“RealSSD P300 固态硬盘是市面上速度最快的 SATA 硬盘1。RealSSD P300 能够完成多个硬盘的工作——在某些情况下比由12个硬盘组成的 RAID 系统还要好2。”&&&&& 如今企业环境的工作量不断增大，这就要求企业所采用的技术能够经受住数据不断被访问、传输和存储所带来的严峻考验。RealSSD P300 硬盘专为满足这些要求而设计，使用了美光的高性能、高耐用 ONFI 2.1 34纳米单层单元 NAND 技术，确保在当今要求苛刻的企业环境中实现较长的产品使用寿命和更高的可靠性。美光的优质 NAND 技术与专有固件设计的结合使 P300 固态硬盘能够实现业界最高的 SATA 硬盘耐用性——200GB 硬盘共计可写入3.5拍字节（petabytes），相当于连续五年每天写入约1.9千兆字节（terabytes ）3。&&&&& Klein 补充说：“除了原始性能之外，RealSSD P300 产品还旨在达到业界领先的稳定性，即使是在写缓存被禁用的情况下。有了 P300，用户不必再在 IOPS 或吞吐量和最大的数据弹性之间进行选择——他们在同一个硬盘中可以两者兼具。”&&&&& 美光与业界领先的基准公司 Calypso Systems, Inc. 合作对 P300 固态硬盘进行了测试。Calypso Systems 首席执行官 Eden Kim 表示：“RealSSD P300 固态硬盘再次显示出美光占据了行业领先地位，其所提供的性能远高于同类竞争对手。通过利用 SATA 6Gb/s，P300 表现出了惊人的小块 4K 随机写入 IOPS，速度高达其它参与测试的硬盘的2.5到16倍。”&&&&& RealSSD P300 硬盘拥有 50GB、100GB 和 200GB 三个版本，主要针对刀片与传统服务器、存储阵列和高端工作站等企业应用。P300 固态硬盘的规格为标准的2.5英寸，其读写速度分别高达 360MB/s 和 275MB/s。了解更多关于 P300 固态硬盘产品特征的信息，请访问：http:///products/solid_state_storage/enterprise_ssd.html 。供货情况 &&&&& 美光目前正为客户提供 RealSSD P300 固态硬盘的样品，并且计划于10月正式量产。
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数据完整性，正式更名为“数据可靠性”！
作者：yangyp&&&来源：其他&&&&点击数：0&&&&更新时间： 10:45:43
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健康网讯：
在“第十六届世界制药原料中国展(CPhI China)”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上，CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任透露：中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台
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