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氯沙坦钾氢氯噻嗪片(安内喜)
本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
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氯沙坦钾氢氯噻嗪片(安内喜)
氯沙坦钾。
本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
(50mg+12.5mg)*7s*2板（安内喜）
常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg) ，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。本品不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者)对严重肾功能不全（肌酐清除率≤30mL/min）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。老年高血压患者，不需要调整起始剂量，但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。本品可以和其它抗高血压药物联合服用。本品可与食物同服或单独服用。
苏州东瑞制药有限公司
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【药品名称】
通用名称：氯沙坦钾氢氯噻嗪片
商品名称：氯沙坦钾氢氯噻嗪片(安内喜)
英文名称：Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets
【主要成份】 氯沙坦钾。
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】
本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
【规格型号】(50mg+12.5mg)*7s*2板（安内喜）
【用法用量】常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg) ，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。本品不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者)对严重肾功能不全（肌酐清除率≤30mL/min）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。老年高血压患者，不需要调整起始剂量，但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。本品可以和其它抗高血压药物联合服用。本品可与食物同服或单独服用。
【不良反应】
1.血液及淋巴系统：血小板减少。
2.过敏：氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿（包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀）的报道；这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎，包括亨诺赫－舍恩莱因紫癜，在氯沙坦治疗中也鲜有报道。
3.消化道：肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道，腹泻。
4.呼吸道：有报道氯沙坦引起咳嗽。
5.皮肤：荨麻疹，有报道氯沙坦引起红皮病。光敏感性。
1.对本产品任何成份过敏的患者。
2.无尿患者。
3.对其它磺胺类药物过敏的患者。
【注意事项】
1．忌服辛辣刺激性食物。
2．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
3．药品性状发生改变时禁止服用。
4．请将此药放在儿童不能接触的地方。
5．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】在儿童中的安全性和有效性还未确定。
【老年患者用药】临床研究中，本品对老年(&65岁)和年轻(＜65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠的中期和后期，应用直接作用于肾素－血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后，应尽快停用本品。
【药物相互作用】在一些服用包括选择性COX-2抑制剂在内的非甾体类抗炎药物的肾功能不全的患者中（如：老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿剂治疗的患者），同时服用血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂可能会导致肾功能进一步恶化，包括可能发生急性肾功能衰竭，这种作用通常是可逆的。因此，对肾功能不全的患者进行联合用药治疗时应谨慎。
【药物过量】对本品过量的治疗尚无专门的资料，可采用对症和支持疗法。停用本品并密切观察患者。建议采用的措施包括催吐(如果刚刚发生过量服药)及通过适当的步骤纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。
【药理毒理】本品是第一个血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗剂和利尿剂的复方制剂。详见说明书。
【药代动力学】
1.吸收。口服给药后，氯沙坦吸收良好并经过首过代谢，形成一种活性羟酸代谢产物和其他非活性代谢产物。氯沙坦片的体内生物利用度大约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物分别在1小时和3-4小时内达到平均峰值浓度。同时进食标准餐对氯沙坦的血浆浓度无显著临床意义上的影响。
2.分布。氯沙坦及其活性代谢产物与血浆蛋白，主要是白蛋白的结合率超过99%。氯沙坦的分布容积是34升。对大鼠的研究提示氯沙坦几乎不能通过血脑屏障。氢氯噻嗪能通过胎盘屏障，但不能通过血脑屏障，可从乳汁中分泌。
3.代谢。静脉使用或口服后，14%的氯沙坦转化为其活性代谢产物。口服或静脉给予14C标记的氯沙坦钾后，循环血浆中的放射性主要来自氯沙坦及其活性代谢产物。约1%的研究个体，只有极少量的氯沙坦转化为活性代谢产物。 除活性代谢产物外，也有无活性代谢产物形成，包括由丁基侧链羟化形成的两个主要代谢产物和一个次要的代谢产物，N-2四唑葡糖苷酸。
4.消除。口服给药后，氯沙坦及其活性代谢产物的血浆浓度呈多指数形式下降，它们的终末半衰期分别约为2小时和6－9小时。在每日一次100mg的剂量时，氯沙坦及其活性代谢产物在血浆中都没有明显蓄积。氯沙坦及其活性代谢产物的清除主要经胆汁和尿液分泌。人类口服14C标记的氯沙坦钾后，约35%的放射性出现在尿液，58%的放射性出现在粪便。人类静脉使用14C标记的氯沙坦后，约43%的放射性出现在尿液， 50%的放射性出现在粪便。
【贮 藏】密封，置阴凉处。
【包 装】7s*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司
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海捷亚氯沙坦钾氢氯噻嗪片是第一个血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
海捷亚氯沙坦钾氢氯噻嗪片与安内喜牌的效果均很好，只是产家不一样，同样是市场上的降压药物，那么海捷亚氯沙坦钾氢氯噻嗪片与安内喜牌的有什么区别?
海捷亚氯沙坦钾氢氯噻嗪片与安内喜牌的区别主要是产家不一样，相比之下，海捷亚氯沙坦钾氢氯噻嗪片的销量更好，市场上占有
氯沙坦钾氢氯噻嗪片使用时有一定的禁忌需要注意，注意好才能使用好，其禁忌是：对本产品任何成份过敏的患者。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片，不能用于血容量减少的患者（如服用高剂量利尿剂者）。那么，氯沙坦钾氢氯噻嗪片的禁忌有哪几点？
氯沙坦钾氢氯噻嗪片使用时有一定的禁忌需要注意，注意好才能使用好，其禁忌是：
1、对本产品任何成份过敏的患者。
2、无尿患者。
3、对其它磺胺类药物过敏的患者。
4、糖尿病病人
氯沙坦钾氢氯噻嗪片有效成分为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。氯沙坦钾商品名为科素亚，是一种用于治疗原发性高血压的药品。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片有效成分为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。氯沙坦钾商品名为科素亚，是一种用于治疗原发性高血压的药品。
那么，氯沙坦钾氢氯噻嗪片和氯沙坦钾效果一样吗？
随着高血压联合用药的研究深入，普遍认为起
氯沙坦钾氢氯噻嗪片真伪的辨别很重要，首先我们一定要到正规的医院和药房购买氯沙坦钾氢氯噻嗪片，由于氯沙坦钾氢氯噻嗪片是处方药，更应该在大的正规的医院购买。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)。对严重肾功能不全(肌酐清除率&30Ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用氯沙坦钾氢氯噻嗪片。老年高血压患者，不需要调整起始剂量，但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg
由于还不清楚氯沙坦能否通过乳汁排泌，但噻嗪类药物能出现于人乳汁中。由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用，应权衡药物对母亲的重要性，决定停止授乳还是停止用药。
哺乳期妈妈的用药特别要注意，有些药物会通过奶水传递给婴儿，而给孩子造成伤害。那么，哺乳期能吃氯沙坦钾氢氯噻嗪片吗?对婴儿有影响吗?
由于还不清楚氯沙坦能否通过乳汁排泌，但噻嗪类药物能出现于人乳汁中。由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用，应权衡药
氯沙坦钾氢氯噻嗪片是医保药品的，为国家乙类药物，这类药物先由职工支付一定比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险给付标准支付费用。 实验室化验结果：临床对照试验中，标准实验室参数发生临床重要改变者极少与服用氯沙坦钾氢氯噻嗪有关，有0.7%患者发生高血钾(血钾&5.5mEq/L)，但无需因此停用氯沙坦钾氢氯噻嗪。血谷丙转氨酶升高很少发生，一般停药即恢复。所以患者可以放心服
在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，未发现这种复方药物有特殊的不良反应，只限于那些以前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是.被报道发生率高于安慰剂1%或以上的药物不良反应。那么，氯沙坦钾氢氯噻嗪片小孩能吃吗?小孩吃需要注意什么?
在儿童中的安全性和有效性还未确定。对氯沙坦钾氢氯噻嗪片中任何成分过敏的患者;1.无尿患者;2.对其他磺胺
氯沙坦可选择性地作用于ATl受体，在发挥降压作用的同时，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶I)。 体内外研究表明，氯沙坦钾氢氯噻嗪片中的氯沙坦及其具有药理活性的羧酸代谢产物可以阻断任何来源或任何途径合成的血管紧张素I所产生的相应的生理作用。那么，氯沙坦钾氢氯噻嗪片规格有哪些?价格有什么不同?
规格不同价格当然也会相应的变化，这是自然的。
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>>氢氯噻嗪每日12.5毫克依那普利10毫克洛活喜10
氢氯噻嗪每日12.5毫克依那普利10毫克洛活喜10毫克能长...
当时年龄：
氢氯噻嗪每日12.5毫克依那普利10毫克洛活喜10毫克能长...
你好，根据你的描述，你同时服用氢氯噻嗪，洛活喜，依那普利，都有降压作用，避免同时长期服用。氢氯噻嗪是利尿药，长期服用会引起离子紊乱的，建议你要注意低盐低脂饮食，适当的运动，监测血压，根据自己的血压情况选择适当的降压药物和服用剂量，避免药物种类过多，引起药物的副作用。
上述三种降压药是三种不同的类型，可以同时服用，2级以上高血压以及一种药物效果不好的高血压患者应使用2-3种降压药物联合降压。氢氯噻嗪最常见的副作用为低钾血症，应定期查血钾情况，每日口服12.5毫克剂量较小，血钾正常者可以长期服用。
上述三种降压药是三种不同的类型，可以同时服用，2级以上高血压以及一种药物效果不好的高血压患者应使用2-3种降压药物联合降压。氢氯噻嗪最常见的副作用为低钾血症，应定期查血钾情况，每日口服12.5毫克剂量较小，血钾正常者可以长期服用。
您好，如果这样血压控制良好的话，可长期服用，但要监测血压是否正常，如果血压控制不好，还需要继续在医生指导下调药！建议如果血压控制好，可以长期服用，但要定期监测血钾，利尿剂可能造成低钾血症！
如果使用那些药物，血压不降到正常，应该是药物剂量不足，或者药物敏感性差导致的。可以考虑适当增加药物剂量，或者换用其他药物，如拉西地平、吲达帕胺等，在加上平时的饮食调节，应该可以降低血压的。
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氢氯噻嗪每日12.5毫克依那普利10毫克
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qīng lǜ saì qín
C7H8ClN3O4S2
⑴10mg ⑵25mg
利尿药、抗高血压药
口服、一次25～100mg
安全术语/氢氯噻嗪
S22:Do not inhale dust.;S24/25:Avoid contact with skin and eyes.;
药物分析/氢氯噻嗪
氢氯噻嗪方法名称：氢氯噻嗪的测定—中和滴定法应用范围：该方法采用滴定法测定氢氯噻嗪的含量。该方法适用于氢氯噻嗪的含量测定。方法原理：供试品加二甲基甲酰胺溶解后，加偶氮紫指示液，在氮气流中，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色。读出甲醇钠滴定液使用量，并将滴定结果用空白试验校正。试剂：⒈ 水（新沸放置至室温）⒉ 甲醇钠滴定液（0.1mol/L）⒊ 偶氮紫指示液⒋ 无水甲醇⒌基准苯甲酸⒍ 二甲基甲酰胺仪器设备：试样制备：⒈ 甲醇钠滴定液（0.1mol/L）配制：取无水甲醇（含水量0.2%以下）150mL，置于冰水冷却的容器中，分次加入新切的金属钠2.5g，使完全溶解后，加无水苯（含水量0.02%以下）适量，使成1000mL，摇匀。标定：取五氧化二磷干燥器中减压干燥至横重的基准苯甲酸约0.4g，精密称定，加无水甲醇15mL使溶解，加无水苯5mL与1%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液1滴，用本液滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的苯甲酸。根据本液的消耗量与苯甲酸的取用量，算出本液的浓度，即得。本液标定时应注意防止二氧化碳的干扰和溶剂的挥发，每次临用前均应重新标定。贮藏：置密闭的附有滴定装置的容器内，避免与空气中的二氧化碳及湿气接触。⒉ 偶氮紫指示液取偶氮紫0.1g，加二甲基甲酰胺100mL使溶解，即得。操作步骤：精密称取供试品约0.12g，加二甲基甲酰胺40mL，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。记录消耗甲醇钠滴定液的体积数（mL），每1mL甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于14.89mg的C7H8ClN3O4S2。注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
药理毒理/氢氯噻嗪
氢氯噻嗪对水、电解质排泄的影响① 利尿作用，尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加，而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管（作用较轻）对氯化钠的重吸收，从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换，K+分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性，故能解释其对近端小管的作用。本类药还能抑制磷酸二酯酶活性，减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗，从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。② 降压作用。除利尿排钠作用外，可能还有肾外作用机制参与降压，可能是增加胃肠道对Na+的排泄。对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响由于肾小管对水、Na+重吸收减少，肾小管内压力升高，以及流经远曲小管的水和Na+ 增多，刺激致密斑通过管-球反射，使肾内肾素、血管紧张素分泌增加，引起肾血管收缩，肾血流量下降，肾小球入球和出球小动脉收缩，肾小球滤过率也下降。肾血流量和肾小球滤过率下降，以及对亨氏袢无作用，是本类药物利尿作用远不如袢利尿药的主要原因。
药动力学/氢氯噻嗪
口服吸收迅速但不完全，生物利用度为60%～80%，进食能增加吸收量，可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。口服2小时后产生利尿作用，达峰时间为4小时，3～6小时后产生降压作用，作用持续时间为6～ 12小时。本药部分与血浆蛋白结合，蛋白结合率为40%，另部分进入红细胞、胎盘内。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快，以后血药浓度下降明显减慢，可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。本品半衰期T1/2为15小时，充血性心力衰竭、肾功能受损者延长。本品50%～70%以原形由尿液排出，也可经乳汁分泌。
适应症/氢氯噻嗪
⒈水肿性疾病 ：排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。⒉高血压 ：可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。⒊中枢性或肾性尿崩症。⒋肾石症 ：主要用于预防含钙盐成分形成的结石。⒌也可用于解除泌尿系感染引起的尿频、尿急、尿痛症状。
用法用量/氢氯噻嗪
⒈成人常用量：口服。①治疗水肿性疾病，每次 25~50mg，每日1~2次，或隔日治疗，或每周连服3~5日。②治疗高血压，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降压效果调整剂量。⒉小儿常用量：口服。每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2，分1~2次服用，并按疗效调整剂量。小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg。
不良反应/氢氯噻嗪
内分泌代谢系统①水、电解质紊乱较常见，表现为口干、恶心、呕吐和极度疲乏无力、肌肉痉挛、肌痛、腱反射消失等。②高血糖症。本品可使糖耐量降低，血糖、尿糖升高，可能与抑制胰岛素释放有关。一般患者停药即可恢复，但糖尿病患者病情可加重。③高尿酸血症。本品能干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。由于通常无关节疼痛，故而高尿酸血症容易被忽视。停药后即可恢复。④长期用药可致血胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白水平升高，高密度脂蛋白降低，有促进动脉粥样硬化的可能。心血管系统由于利尿而引起器官血流量减少，常会头晕。老年人可有局部缺血，如肠系膜梗死或瞬间脑缺血。少见直立性低血压。血液系统较少出现溶血性贫血、再生障碍性贫血、血小板减少、骨髓发育不良及粒细胞减少或增加症等。过敏反应可见皮疹、荨麻疹和光敏性皮炎等，后者症状可表现为慢性光敏状态，停药后仍会持续半年。这种光敏反应与磺胺类或吩噻嗪类药物有交叉反应。其它不良反应胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等较为罕见。长期应用本品可出现乏力、倦怠、眩晕、食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻及血压降低等症状，减量或调节电解质失衡后症状即可消失。
注意事项/氢氯噻嗪
⑴交叉过敏：与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。⑵对诊断的干扰：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高，血镁、钾、钠及尿钙降低。⑶下列情况慎用：① 无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加；② 糖尿病;③ 高尿酸血症或有痛风病史者；④ 严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;⑤ 高钙血症；⑥ 低钾血症；⑦ 红斑狼疮，可加重病情或诱发活动；⑧ 胰腺炎;⑨ 交感神经切除者（降压作用加强）；⑩ 有黄疸的婴儿。⑷随访检查：① 血电解质；② 血糖；③ 血尿酸；④ 血肌酶，尿素氮；⑤ 血压。⑸应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。⑹有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。孕妇及哺乳期妇女用药⑴能通过胎盘屏障。对高血压综合征无预防作用。故孕妇使用应慎重。⑵哺乳期妇女不宜服用。
相互作用/氢氯噻嗪
氢氯噻嗪片⑴肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B（静脉用药），能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。⑵非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。⑶与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。⑷考来烯胺（消胆胺）能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。⑸与多巴胺合用，利尿作用加强。⑹与降压药合用时，利尿降压作用均加强。⑺与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。⑻使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。⑼降低降糖药的作用。⑽洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。⑾与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。⑿乌洛托品与本药合用，其转化为甲醛受抑制，疗效下降。⒀增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。⒁与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。
药物过量/氢氯噻嗪
应尽早洗胃，给予支持、对症处理，并密切随访血压、电解质和肾功能。
生产企业/氢氯噻嗪
山东省莒南制药厂、常州市九天医药有限公司、西南药业股份有限公司、安阳九州药业有限责任公司、福建延年药业有限公司、湖州市合成药厂、上海德胜集团、镇江市第二制药厂、上海医科大学红旗制药厂、常州制药厂有限公司、常州三联制药有限公司、锦州九泰药业有限责任公司、哈尔滨制药四厂、齐齐哈尔市制药厂、牡丹江制药二厂、通化白山药业股份有限公司、锦州九泰药业有限责任公司、运城市制药厂、山西云中制药有限责任公司、呼市第二制药厂、山西省大同第二制药厂、山西省长治制药厂、唐山市利康制药厂、河北东风药业有限公司、天津力生制药股份有限公司、张家口市云峰制药厂
新增内容/氢氯噻嗪
2010版药典修增内容氢氯噻嗪QinglüsaiqinHydrochlorothiazide书页号：2005年版二部－406[修订]第2行“按干燥品计算，含C7H8ClN3O4S2应为98.5%～101.5%”改为“按干燥品计算，含C7H8ClN3O4S2应为98.0%～102.0%”。【检查】氯化物取该品1.0g，加水20ml，振摇，滤过，分取滤液10ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。炽灼残渣不得过0.1%（附录Ⅷ N）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L磷酸二氢钠-乙腈（9∶1）（用磷酸调节pH值至3.0±0.1）为流动相；检测波长为271nm，流速为每分钟1.5ml；柱温30℃。取氢氯噻嗪和氯噻嗪对照品，用流动相溶解并稀释制成每1ml含0.04mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。氢氯噻嗪和氯噻嗪峰的分离度应大于2.0。测定法取该品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1∶1)5ml，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取10ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氢氯噻嗪对照品适量，精密称定，同法制成每1ml约含0.04mg的溶液，作为对照品溶液。同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。【鉴别】⑴ 取该品50mg，置100ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解，再加水稀释至刻度，摇匀，取该溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm～350nm波长范围内测定吸光度，在273nm和323nm波长处有最大吸收，在273nm和323nm波长处的吸光度比值为5.4～5.7。⑵在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】 酸碱度取该品0.5g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，取续滤液10ml，加0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2ml和甲基红指示液0.15ml，溶液应显黄色。再加0.01mol/L盐酸溶液0.4ml，溶液应呈红色。有关物质取该品约15mg，加等体积混合的甲醇和乙腈溶液2.5ml使溶解，用0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2）稀释至10ml，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加溶剂溶液〔取等体积混合的甲醇和乙腈50ml加0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2）至200ml〕稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液，作为对照溶液。另取氢氯噻嗪和氯噻嗪对照品各约15mg，用甲醇和乙腈等体积的混合溶液25ml溶解，再用0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2)稀释至100ml，摇匀，精密量取此溶液5ml，用溶剂溶液稀释至100ml，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为：0.02mol /L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2) -甲醇-四氢呋喃（940∶60∶10），流动相B为：甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2) -四氢呋喃（500∶500∶50）；流速为每分钟1.0ml，线性梯度洗脱；检测波长为224nm。氢氯噻嗪和氯噻嗪峰的分离度应大于2.5。
时间（分钟）
流动相A(%)
流动相B(%)
取对照溶液10ml注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%～25%。精密量取溶剂溶液、供试品溶液与对照溶液各10ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。小于对照溶液主峰面积0.1倍（0.05%）的峰可不计。甲醇、乙醇取异丙醇适量，精密称定，用水制成每1ml约含0.2mg的溶液，作为内标溶液。取该品约0.25g，精密称定，置20ml顶空瓶中，加入N,N-二甲基甲酰胺2ml，振摇使溶解，精密加入内标溶液1ml，再加水至10ml，加盖密闭，振摇使溶解，作为样品溶液。分别称取甲醇、乙醇适量，精密称定，用水制成每1ml含甲醇、乙醇分别约为0.15mg、0.25mg的溶液。精密量取5ml，置20ml顶空瓶中，加入N,N-二甲基甲酰胺2ml，精密加入内标溶液1ml，再加水至10ml，加盖密闭，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P）试验，以内涂6%氰丙基和94%甲基聚硅氧烷色谱柱（30m×0.32mm，1.0μm）开口毛细管柱色谱柱为色谱柱，柱温采用程序升温：初始温度为40℃，保持8分钟后，以每分钟45℃升至200℃，保持3分钟。检测器为FID，温度为250℃；进样口温度为200℃；载气为氮气，流速为每分钟2ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟，进样体积为1.0ml。分别取对照品溶液与供试品溶液的顶空气进样测试，记录色谱图，以内标法按峰面积计算，含甲醇、乙醇应符合规定。
物质毒性/氢氯噻嗪
文献、期刊报道的毒性作用试验数据
34884 ug/kg/30D-I
1.行为毒性——运动行为发生变化（具体情况具体分析）
2.血液毒性——血清成分发生变化 （如TP、胆红素、胆固醇）
3.营养和代谢系统毒性——钾浓度发生变化
75 mg/kg/30W-I
1.行为毒性——运动行为发生变化（具体情况具体分析）
2.行为毒性——肌肉无力
3.胃肠道毒性——其他变化
1.肺部、胸部或者呼吸毒性——急性肺水肿
2.肺部、胸部或者呼吸毒性——其他变化
1.营养和代谢系统毒性——体温升高
2500 ug/kg/5D-I
1.行为毒性——昏迷
2.营养和代谢系统毒性——其他变化
12857 ug/kg/9D-I
1.行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响
2.胃肠道毒性——恶心、呕吐
3.营养和代谢系统毒性——其他变化
1.血管毒性——血压调节能力下降
2.肺部、胸部或者呼吸毒性——急性肺水肿
3.肺部、胸部或者呼吸毒性——紫绀
2 mg/kg/12H-I
1.营养和代谢系统毒性——钠浓度发生变化
2.营养和代谢系统毒性——氯浓度变化
1.肺部、胸部或者呼吸毒性——急性肺水肿
2.胃肠道毒性——恶心、呕吐
1.心脏毒性——心率增加，血压没有下降
2.血管毒性——休克
3.肺部、胸部或者呼吸毒性——急性肺水肿
2750 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
1270 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
1175 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
1470 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
1.周围神经毒性—— 痉挛性瘫痪或感觉无变化
2.行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响
3.肺部、胸部或者呼吸毒性——其他变化
1100 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
18540 mg/kg/60D-I
1.大脑毒性——血液循环发生变化 （如出血或血栓）
2.肝毒性——其他变化
3.肾、输尿管和膀胱毒性——肾小管发生变化 （包括急性肾功能衰竭，急性肾小管坏死）
499 mg/kg/26
1.血液毒性——其他变化
2.生化毒性——抑制转氨酶活性、改变了转氨酶空间结构
3.慢性病相关毒性——卵巢重量变化
30 mg/kg/30D-C
1.肾、输尿管和膀胱毒性——出现血尿
2.血液毒性——白细胞计数发生变化
3.慢性病相关毒性——死亡
4550 mg/kg/13W-I
1.肝毒性——肝重量发生变化
2.肾、输尿管和膀胱毒性——其他变化
3.营养和代谢系统毒性——体重下降或体重增加速率下降
273 mg/kg/13W-I
1.肾、输尿管和膀胱毒性——肾小管发生变化 （包括急性肾功能衰竭，急性肾小管坏死）
2.慢性病相关毒性——死亡
小鼠淋巴细胞
500 mg/L/48H
309 mg/kg/2Y-C
1.致癌性——可能致癌（根据RTECS标准）
2.肝毒性——肿瘤
10 mg/kg，雌性受孕 6-15 天后
1.生殖毒性——影响母体
万方数据期刊论文
万方数据期刊论文
中华心血管病杂志
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