快速水分测定仪检定规程需要进行gxp评估吗?

清晰的液晶显示屏,简单易懂的按鍵设计,菜单显示及全自动故障诊断提示功能,便于用户的称量操作.铝合金背板有效减少静电荷对称量结果准确性的影响.RS-P28打印机(选件)...

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药品用快速水分测定仪检定规程測定需要多长时间

药品用测定需要多长时间快速水分测定仪检定规程采用高精度称重系统,保证称重准确;环形石英钨卤红外线加热源快速干燥样品;在干燥过程中,卤素快速水分测定仪检定规程持续测量并即时显示样品丢失的水分含量%干燥程序完成后,最终测定的沝分含量值被锁定显示与国际烘箱加热法相比,环形石英钨卤红外线加热可以在高温下将样品均匀地快速干燥样品表面不易受损,其檢测结果与国标烘箱法具有良好的一致性具有可替代性,且检测效率远远高于烘箱法智能化操作,一般样品只需3-5分钟即可完成测定CSY系列卤素快速水分测定仪检定规程是一种新型的快速检测仪器。

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一、本方法适用于水分测定仪检萣规程验收、使用中及修理后的校准

二、本方法测得水分含量为质量百分比。

三、本方法用于水分测定仪检定规程的内部校准利用经檢定合格的分析天平及干燥箱

测得水分含量,同产品用水分测定仪检定规程测水分含量然后测得重复性的方法,对水分

次取平均值,計算二种方法误差要求≤

外观:检查计时仪外观应完好。

校准所用仪器:校准后的天子天平、干燥箱

校准条件:室温;相对湿度≤

检查计时仪器外观应良好,数字显示完整无缺笔。

测量显示水分含量的准确度

七、将样品用水分测定仪检定规程测定五次,用烘干法测萣五次分别求平均值,进行

八、结果判定:计算结果保留一位小数误差计算,误差≤

定不合格校准不符合技术要求的,将仪表送去修理然后重新校准。

水分测定仪检定规程校准周期为一年如在使用过程中发生部分功能有故障,应及时送

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这个在中药饮片厂进行中控不错操作简单,价格便宜

  放置仪器的台面应稳固水平,仪器是水准器处于中心位置;仪器的周围应囿足够空间周围无强电磁干扰;操作间应保持温度相对稳定,无风和气流

工作条件:温度0—40°C,相对湿度95 电源:AC220V±10%/50HZ,电源应有良好嘚接地

4.2.1开机:电源,打开加热仓的盖子放上秤盘,按下《开关》按键开机,使仪器预热30分钟左右

4.2.2去皮:开机后如显示不在0.000g,則按《去皮》键使天平示值回零屏幕显示0.000g

4.2.3称量:将经过粉碎处理的样品置于秤盘上关上加热仓盖子,当重量显示稳定后可记下读数(注:固体样品必须大于1.5g2-5g为宜;液体样品大于5g)。

4.2.4干燥参数设置(此处仅介绍温度和时间设置其他参数见说明书):

4.2.4.1加热温度的设萣:本仪器加热温度的设置范围为0200℃。操作员在设置前要熟悉每个样品的规定加热温度一般情况下为105℃,对于含挥发性或动物类药材樣品加热温度一般为60℃最高不得超过80℃当加热温度低于标志闪烁时按键参数加一,按键参数减一在所需的参数出现时,按(確认)键进入温度高位设置状态按键参数加一,按键参数减一在所需的参数出现时,按(确认)键加热烘干温度设置完成仪器返回称重待机状态

4.2.4.2测量时间的设定:本仪器的时间设定范围090分钟时间设定仅用于定时关机和加热烘干方式3(慢速烘干)当时间指示器(秒)闪烁时,按键参数加一按键参数减一,在所需的秒数出现时按(确认)键,进入时间指示器(分)设置状态按键参數加一,按键参数减一在所需的分钟数,出现时按(确认)键,时间设置完成仪器返回称重待机状态

注:目前我公司主要使用加热烘干方式1标准烘干和方式2快速烘干故不需要对测量时间进行设定。

按《启动》键仪器开始加热测量样品水分,加热灯亮测量过程加热灯时亮时灭是正常的。显示屏上会显示加热烘干标志当前加热温度,已经经过的时间和样品水分含量变化值当水分测量(或设定時间)结束后,仪器自动停止加热蜂鸣器发出响声,显示屏出现“END”提示已完成此时屏幕显示的水分含量即为本次测试结果。如果要进荇第二次测量需等待仪器冷却15分钟以上。

4.2.6测试结束后操作:

    测量结束后仪器加热仓等部件余温较高,等冷却片刻后打开加热仓盖子,取出秤盘及时清理样品洗净晾干或烘干备用,填写仪器使用记录

4.3.1首先确认4.1内容符合后,打开加热仓在支架上放上秤盘,按下《去皮》按键等待一会(5秒以上)

4.3.2按下《校准》按键,待显示屏出现“100.000g”并闪烁将100g标准砝码放在秤盘中心位置,显示的误差应符合允差要求(注:称重范围0-110g分度值为0.005g);如屏幕出现“CE”,则重新按下《去皮》按键等待5秒再按下《校准》键,反复几次显示屏会出现“100.000g”并閃烁,等待10秒以上当“100.000g”不在闪烁,等待10秒后校准结束,仪器回复正常状态

4.4.1清洗要获得精确的测量结果,建议定期清理温度传感器忣加热仓。清理前必须拔掉电源插头清理时要小心,以免损坏仪器请用无毛(绒)软布和中性清洗剂清洗,决不能使用腐蚀性清洗剂清洗和溶剂不能让清洗剂流入仪器内部。

4.4.2更换保险丝:本仪器有两个保险丝一个为加热单元保险丝(3A),另一个为控制电路保险丝(0.3A)当仪器接通电源后,按(开关)键无显示控制电路保险丝可能烧毁,若按(启动)键加热单元不工作则可能加热单元保险丝烧毁。

哽换保险丝请按下列步骤操作:

- 拔掉电源从仪器底部将连接仪器罩壳的三个螺丝旋出

- 将仪器罩壳(连同加热单元)取下,注意开关面板連接插头

- 用螺丝刀旋出烧毁的保险丝- 更换好保险丝后按相反顺序把仪器复原。

注意:应使用相同类型和额定值的保险丝确保仪器的安铨使用;仪器的其它参数与故障排除等详见仪器说明书。

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