安科生物研发出重组人生长激素水针 明年望正式投产
来源：中国证券网
　　中国证券网讯（记者 刘向红）5月30日晚公告，一种可直接使用的重组人生长激素注射液于近期取得一项发明专利，并获得了由国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据中国证券网记者了解，公司正在向国家食品药品监督管理局药物
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申请临床试验批件。　　重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复，目前有水针和粉针两种剂型。全球重组人生长激素目前每年市场份额约在8至10亿元，其中60%被水针剂型占领，而该剂型目前全球仅长春金赛（控股子公司）一家在生产。　　业内人士表示，从疗效上来看，水针和粉针基本没有差异，但由于粉针生产厂家多，竞争激烈，价格始终较低，每支约百元左右。而水针由于是独家生产，定价也非常高，每支约一千元左右。　　安科生物此次开发出重组人生长激素水针剂型，将有可能打破长春金赛一家独大的局面。据了解，公司正在向国家食品药品监督管理局药物申请临床试验批件。按照规定，临床试验获得通过后，即可申请生产批件。　　业内人士预计，安科生物有望在明年正式生产重组人生长激素水针剂型。　　作者：刘向红
(责任编辑：Newshoo)
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客服邮箱：安科生物有望获水针剂型临床批件
日 07:43来源：
作者：童璐 程鹏
（300009）今日发布中期业绩预告，公司预计上半年归属于上市公司股东的净利润为3380万元~3730万元，同比增长18%~30%，扣除非经常性损益后的净利润则较去年同比上升44%~59%。
安科生物相关负责人向证券时报记者表示，公司有望近期获得生长激素水针剂型的临床批件，将争取在2014年将水针剂型推向市场。据了解，安科生物生长激素类产品上半年销售同比增长40%，干扰素产品约获得20%的增长，公司老字号“余良卿”牌活血止痛膏则力挑公司中成药发展的大梁，复合增速达到50%，成为新的利润增长点之一。
该负责人透露，安科生物正通过与医院、门诊合作等方式，积极开拓二、三线城市空白市场，重点发力儿科领域。此外，占据中国生长激素近20%市场的瑞士雪兰诺退出中国，安科生物将积极着手制定战略，抢占该部分市场。（童璐程鹏）
[责任编辑：zenggj]
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安科生物重磅新药获临床批文
作者：祁豆豆
　　⊙见习记者 祁豆豆 ○编辑 邱江
　　(,)今日公告，公司7月22日收到国家颁发的重组人生长激素注射液药物临床试验批件，批件号为：、。同时，公司还获得注射用重组人生长激素增加“成人GHD替代治疗”适应症临床试验批件。安科生物表示，将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验，临床试验成功后申请产品上市批件。
　　据了解，重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复，目前有水针和粉针两种剂型。安科生物主要生物制品之一注射液重组人生长激素（冻干粉针）已经上市销售多年，重组人生长激素注射液是在该品种的基础上研发的新剂型，具有使用方便的特点，有较强的市场竞争力。目前重组人生长激素注射液在国内只有(,)子公司的产品在市场销售。分析人士指出，未来安科生物该品种获批生产，无疑将打破长春高新子公司在该领域的垄断地位。
　　资料显示，注射用重组人生长激素现有的适应症主要有两种，包括内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢和重度烧伤。此次获批的适应症为成人生长激素缺乏症，用于成人生长激素缺乏症的替代治疗（成人GHD替代治疗），该适应症在已于1996年获准用于临床治疗。成人GHD缺乏症为成年人因生长激素分泌不足而导致无法维持体内包括脂肪、肌肉、骨骼等一系列组分的适当含量的疾病，这类人群需要生长激素替代治疗。
　　公司表示，获得重组人生长激素注射液临床试验批件后，公司将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验，以原粉针剂为参比制剂进行生物等效性试验。临床试验成功后将申请产品生产批件。
　　据悉，水针剂型的单只售价是粉针剂型的10倍。目前全球重组人生长激素每年市场份额约在8至10亿元，其中60%被水针剂型占领。分析人士认为，安科生物水针剂型有望于2014年上半年获得生产批件，未来不仅将打破长春高新子公司的垄断地位，更会对公司产生积极影响。
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