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25羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫法）
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联&系&人：陈经理
企业经济性质：其他有限责任公司
所&在&地&址：北京北京
详&细&地&址：海淀区永定路88号长银大厦12B12
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产品详细说明
血清或EDTA血浆
用于定量测定人体血清或血浆中的25羟基维生素D及其他羟基化的代谢产物。
检测方法：
酶联免疫法
英文名称：OCTEIA 25-Hydroxy Vitamin D产地：英国IDS货号：AC-57F1&【预期用途】用于定量测定人血清或血浆中25（OH）D水平及其他羟基化代谢产物。&【临床意义】1、&检测体内25（OH）D水平，有效预防维生素D不足或缺乏2、&诊断特异性紊乱（骨软化\近前端肌病\维生素D中毒）3、&佝偻病诊断及治疗监测4、&各种相关疾病的病理学生理学探究及风险评定（骨质疏松\跌倒\骨折\肿瘤\糖尿病I型和II型\多发性硬化症\风湿关节炎等）5、&联合其他骨标志物监测骨疾病治疗疗效&&【临床应用】维生素D与儿童健康1、&血清25-OH-VD水平是维生素D不足、轻度维生素D缺乏和佝偻病早期的主要诊断依据2、&血清25-OH-VD是维生素营养状况的最佳指标，应逐步开展3、&检测哺乳期儿童VD水平，缺乏的个体患幼年型糖尿病的几率比充足的个体高7倍4、&VD缺乏将加剧儿童哮喘和过敏症的严重程度&维生素D与孕妇健康1、&胎儿VD营养状况取决于母体VD营养状况2、&孕妇在妊娠后3个月应监测血25-（OH）-D浓度，存在明显VitD缺乏，应补充VitD，维持25-（OH）-D水平达正常范围3、&检测血清25-OH-VD水平，每下降12.5nmol/L，妊娠糖尿病风险增加1.29倍4、&母亲血清25-OH-VD水平小于37.5 nmol/L，剖腹产率增加4倍5、&妊娠早期血清25-OH-VD缺乏，患先兆子痫的危险性增大5倍6、&孕妇VD缺乏将导致胎儿骨骼发育迟缓，且与胎儿早产和神经发育相关7、&妊娠母亲食物摄入或补充VD增加，后代哮喘或喘息风险降低8、&母亲妊娠早期血清25-OH-VD水平，与新生儿胫骨矿物质含量和横断面面积相关9、&母亲妊娠后期血清25-OH-VD水平，与后代9岁时全身和腰椎骨量相关&维生素D与体检1、&维生素D对人类健康特别是儿童健康具有重要意义，预防VD缺乏不仅预防佝偻病，而且能预防与VD缺乏相关的疾病，因此早期防治尤为重要2、&血清25羟基维生素D浓度被认为是测定全面VD状态的最可靠的指标，因而可用于测定患者是否出现VD缺乏&维生素D与老年健康1、45岁以上女性因骨质疏松症导致骨折住院的天数比糖尿病、心肌梗死和乳腺癌三种疾病加起来还要多2、导致骨质疏松症的一项重要原因是钙吸收减少，肠钙吸收的减少主要由于VD缺少3、任何一种抗骨质疏松药物应用时，都要同时摄入推荐量的钙和VD作为基础药&维生素D与内分泌1、&建议临床医师应对VD缺乏风险患者进行筛查，包括肥胖个体、黑人、妊娠期与哺乳期女性以及吸收不良综合征患者2、&在筛查过程中，应采用可靠的检测手段来对体内25（OH）D水平进行检测3、&VD缺乏在各年龄段中都十分常见。为保持骨质健康发育，婴儿与1岁以内儿童每日需摄入至少400IUVD，1岁以上儿童每日摄入量至少应为600IU。若要血中25（OH）D水平持续保持在75nmol/L以上，则每日VD摄入量至少要达到1000IU4、&19-70岁的成人每日需摄入至少600IUVD，才能将骨质与肌肉功能保持在最佳状态。若要使血中25（OH）D水平持续保持在75nmol/L以上，则每日VD摄入量至少要达到IU5、&70岁以上老人每日应摄入至少800IUVD，这样才能保持骨质健康并预防跌倒。对于此类人群，若要将25（OH）D水平保持在75nmol/L以上，则每日需要补充至少IUVD6、&妊娠与哺乳期女性每日至少需要600IU VD，而若要使血中25（OH）D保持在75nmol/L以上的水平，则每日摄入量需达到1500IU&【特征及优势】1、&历经三十多年市场验证2、&卓越的稳定性和可靠性3、&相关性：与LC-MS相关性极好4、&更广分析范围：5-380nmol/L5、&同时检测D2和D36、&众多国际期刊指定使用&【样本采集及保存条件】血清或血浆（EDTA/肝素）样本量：25μL（双孔）12.5μL（单孔）2-8℃&& 7天-20℃&& &3年
北京荣志海达生物科技有限公司(简称公司)是国内专业提供骨生化标志物临床应用和科研应用的解决方案供应商。 依托国外骨细胞领域资深专家顾问小组和国内技术服务团队，公司重点推出的临床应用服务包括骨生化指标在儿童佝偻病、骨质疏松、肿瘤骨转移、风湿性关节炎、骨关节炎、骨质健康等领域的解决方案供应；科研领域服务则涵盖骨和肿瘤相关的解决方案，包括体外骨细胞培养、骨质疏松动物模型、骨关节炎动物模型、肿瘤（前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌等）动物模型、炎症方面模型方案等。 此外，公司还积极引进国外专业传染病检测、呼吸道\消化道检测、营养检测的产品，现已成为英国IDS公司、西班牙Certest公司、德国Mediagnost公司,奥地利BIOMEDICA, 以色列SAVYON公司, 芬兰PHARMATEST在中国的代理商。 　　本着“用心服务、更多选择”的服务理念，公司积极完善知识管理和培训体系，分别在广州、上海、济南、南京、长沙等地建立了技术支持中心，以便更好地服务于客户，并协助客户提升对国际新产品和新技术的认识及应用。专业、专注，引领我们共同进步、实现快速成长！
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仅供体外诊断使用。
25羟基维生素DS检测试剂盒（酶联免疫法）是一种酶联免疫测定，用于定量测定人血清或血浆中的25羟基维生素D及其他羟基化代谢物。结果应与其他临床和实验室数据相结合，以辅助临床医师对维生素D缺乏的评估。
【概要说明】
1.维生素D是一个常用于与脂溶性类固醇衍生物（secosteroids）紧密相关的家族的总称。在阳光照射下，位于表皮中生长活跃层深处的7-脱氢胆固醇经&B&链的光裂解生成维生素D3前体，即维生素D3异构体。维生素D3和维生素D2也可通过饮食补充获得且来自于有限的食物数量。维生素D2与维生素D3的代谢方式类似1。维生素D存在于脂肪组织当中，与维生素D结合蛋白（VDBP）和白蛋白结合进入循环系统2。
2.在肝脏中，维生素D羟化为25羟基维生素D，仍与VDBP结合进行循环。一小部分25(OH)D 在甲状旁腺激素和核钙离子水平的直接调节下在肾脏中进一步羟化，形成有生物活性的钙调节素1,25双羟基维生素D。维生素D进一步羟化和代谢产生水溶性和易分泌的复合物。肝脏维生素D25羟化酶活性未能紧密调节，且皮肤中维生素D3的改变或维生素D（D3或D2）的摄取将取决于25(OH)D循环水平的改变3。
3.血清25羟基维生素D浓度被认为是测定全面维生素D状态的最可靠的指标，因而可用于测定患者是否出现维生素D缺乏4。
【检验原理】
25羟基维生素DS检测试剂盒（酶联免疫法）是一种酶联免疫测定，用于定量测定人体血清或血浆中的25羟基维生素D及其他羟基化的代谢产物。校准品、质控品和样本被标记有25羟基维生素D的生物素稀释。稀释后的样本在包被了高特异性羊25(OH)D抗体的微孔中室温孵育后冲洗。加入酶（辣根过氧化物酶）标记的抗生物素蛋白并有选择的与复合生物素结合，接着冲洗，再利用底物（TMB）显色。终止反应后采用酶标仪读取吸光度，颜色强度与25(OH)D浓度成反比。
【储存条件及有效期】
试剂盒自生产之日起在2-8℃下可保存12个月。
开封后有效期
生物素 25(OH)D溶液
复溶后2-8℃下避光保存
未用完的微孔板
应立即放回附有干燥剂的铝箔袋中，封好铝泊袋，置于2-8℃下保存
校准品/质控品
启用后置于2-8℃下保存
配制后室温（18-25℃）保存
试剂可能变坏的迹象：
l任何一个试剂组份中有反常微粒子出现。
l校准品0吸光率下降。
l曲线范围偏离正常位置。
【样本要求】
采用血清或血浆 (EDTA 或肝素钠或肝素锂或枸橼酸钠) 样本。整个实验应使用相同的样本类型。
样本储存稳定性
注意事项：
1）样本采集后应尽快分离。长期储存应置于‐20℃或以下。避免样本反复冻融。
2）在检测前，样本含有特殊物质应先离心。
3）请勿使用热失活样本。
4）某些样本采集管在特定情况下可能会影响检测结果。
5）推荐完全遵从试管生产厂家的要求采集样本，特别是在采用初生管时。
6）样本的储存和稳定性要求是各种实验室的通用建议。每个实验室应根据当地的法规和指引来建立其自身的样本处理和储存稳定性。
【产品性能指标】
代表性的性能指标显示如下，不同实验室的结果可能会有所不同。
25羟基维生素DS检测试剂盒（酶联免疫法）检测范围为0-260nmol/L（0-104 ng/mL）
测量范围（报告范围）：
25羟基维生素DS检测试剂盒（酶联免疫法）报告范围为12-260nmol/L（4.8-104 ng/mL）。检测结果低于12 nmol/L（4.8 ng/mL）时应报告为＜12 nmol/L或＜4.8 ng/mL。
空白检测限（LoB）和定量检测限（LoQ）根据CLSI EP7-A来确定，通过检测60个空白和118个低水平样本获得。
25（OH）D水平
3.4 nmol/L（1.4 ng/mL）
11.9 nmol/L（4.8 ng/mL）
精密度是根据CLSI EP-5A2《定量检测方法之效价精密度评估》进行评估。10份血清样本采用3个批次的试剂在20天内每天2次双孔检测（每个样本检测次数n=80次）。
线性是根据CLSI EP-6A《定量检测程序中的线性评估：一种统计学方法》来进行评估。双孔检测不同浓度的25（OH)D样本。其结果均值和预设的浓度进行对比。检测前，样本通过低浓度患者样本稀释高浓度患者样本获得。
检测浓度与预期浓度的线性关系如下：
观测浓度=0.92&（预期浓度）+3.05nmol/L
观测浓度=0.92&（预期浓度）+1.22ng/L
回归系数R2=0.92
25羟基维生素DS检测试剂盒（酶联免疫法）可溯源至同位素稀释-液相色谱-质谱法（ID-LC/MS/MS）25（OH）D参考测量程序(RMP),该程序用于分发VDSP样本的目标靶值。而同位素稀释-液相色谱-质谱法参考测量程序（ID-LC-MS/MS RMP）可溯源至美国国家标准技术研究所的标准参考材料(SRM) 297227，28.
68份样本在ID-LC-MS/MS RMP测得范围为22.5至198nmol/L（9.0ng/mL到98.6ng/mL）,
25（OH)D3特异性检测的分析样本只含有25（OH)D3。通过各种方法一共检测55个处于较大范围内的25（OH)D3样本【22.5-198nmol/L（9.0-79.2ng/mL），用ID-LC-MS/MS RMP确定】，数据处理采用Deming回归分析，结果方程如下：
EIA=0.99&（ID-LC-MS/MS RMP）+0.6nmol/L
EIA=0.99&（ID-LC-MS/MS RMP）+0.2ng/mL
Pearson相关系数R：0.98
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总部电话：8
江苏办：025- 客服电话：1,6 展会合作：9
版权声 明&201678844 人聚集在这个小组
(linlinsue)
(someday'u)
(厉害厉害真厉害)
第三方登录：→ 7个月宝宝25羟基维生素D3检测超标
7个月宝宝25羟基维生素D3检测超标
男 | 1个月
健康咨询描述：
零3天，日前微量元素检测钙正常范围，但25羟基维生素D3超标，为57.67，正常为15到35，我紧张死了，好像超了蛮多，要紧伐，他比较爱哭闹，晚上睡觉不踏实，很惊醒，食欲一般，有时候不要吃，和这个超标有关伐，现在应该停吃鱼肝油么，我们是出生就开始全配方奶粉喂养，鱼肝油是儿保医生开的，让吃的:
想得到的帮助：
请医生告诉我这个超标那么多要紧伐，现在应该如何做
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医生回复区
擅长: 妇产科,计划生育科,新生儿科,中医科,不孕不育科
帮助网友：8518称赞：757
&&&&&&病情分析：&&&&&&25羟基维生素D3为体内维生素D的一种形式，超标的话，提示可能与鱼肝油过量有关。&&&&&&指导意见：&&&&&&目前症状不能排除为超标的影响，建议停用鱼肝油，暂时不需要特殊处理，按正常喂养就可以了。
钟医生医生会员
帮助网友：219542称赞：2544
&&&&&&病情分析：&&&&&&确实是比较多的，因为维生素D是属于脂溶性维生素，如果是过量，还是有可能会出现中毒的，导致高钙血症&&&&&&指导意见：&&&&&&建议是可以停止补充鱼肝油，注意营养均衡，可以添加辅食
擅长: 擅长临床常见妇科疾病，比如霉菌性阴道炎，滴虫性阴道
帮助网友：3175称赞：27
&&&&&&病情分析：&&&&&&你好，你现在超标比较严重，应该停止使用鱼肝油&&&&&&指导意见：&&&&&&过量的话很容易引起高钙血症，如果现在没有什么症状，建议饮食调理，祝你健康
&&&&&&以上是对“7个月宝宝25羟基维生素D3检测超标”这个问题的建议，希望对您有帮助，祝您健康！
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