测沉降菌时培养皿怎么操作_百度知道
测沉降菌时培养皿怎么操作
公司新成立的微生物实验室，设备都买了，要我测沉降菌，以前是学环境检测的，对这个一点挨不着边，还有我已经找到相关的法规文件，就是动不了手啊。朋友们帮忙，教教我。多谢了
文件是PDF，或者WORD ，有实验数据最好了
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3秒自动关闭窗口SOP-QA-0003 洁净区(室)沉降菌监测标准操作规程15
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SOP-QA-0003 洁净区(室)沉降菌监测标准操作规程15
洁净区（室）沉降菌监测标准操作规程；并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），；用于规范公司洁净区(室)中沉降菌的监测规程，使药；适用于公司洁净区（室）的沉降菌的监测；3.1GMP：药品生产质量管理规范(GoodMa；3.5洁净工作台：一种工作台或者与之类似的一个封；3.6洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等；3.7菌落：细菌培养后，由一个或几个
洁净区（室）沉降菌监测标准操作规程并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，用于规范公司洁净区(室)中沉降菌的监测规程，使药品生产能在规定洁净级别中进行，确保产品质量。
2.范围适用于公司洁净区（室）的沉降菌的监测。 3.术语或定义3.1 GMP：药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。 3.2 SMP：标准管理规程（Standard Management Procedure），用于指导工作的管理类文件。 3.3 SOP：标准操作规程（Standard Operating Procedure），用于指导如何完成一项工作的文件。
3.4 洁净区（室）：对尘粒及微生物污染需进行控制的房间或区域。3.5 洁净工作台：一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，如垂直层流洁净罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台等.3.6 洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子和微生物的允许统计数。3.7 菌落：细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个数表示。
3.8 沉降菌：用GB/T 提及的方法收集空气中的活性微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数.3.9 沉降菌菌落数：规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目，以个/皿表示。
4.职责4.1 质量控制部人员负责洁净区(室)的沉降菌的配制、计数、报告的完成。
4.2 质量保证部现场监控QA负责洁净区(室)的沉降菌的监测。
4.3 生产车间配合监测的完成。
5.程序5.1 测试方法5.1.1 方法概述：本测试方法利用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数，以平板培养皿中的菌落数来评定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净区的洁净度。 5.1.2 使用的仪器和设备5.1.2.1 高压消毒锅：使用时应严格按照操作规程进行。 5.1.2.2 恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。 5.1.2.3 培养皿一般采用φ90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。
使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌20min。 5.1.2.3 培养基：普通营养琼脂培养基。将培养基加热熔化，冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿，每皿约15ml。
待琼脂培养基凝固后，将培养基平皿放入30～35℃恒温培养箱中培养48小时，若培养基平皿上确无菌落生长，即可供采样用，制备好的培养基平皿应在2～8℃的环境中存放。 5.1.3 测试步骤5.1.3.1 采样方法：将已制备好的培养皿放置在预先确定取样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖上盖后倒置。 5.1.3.2 培养全部采样结束，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
在30～35℃培养，时间为5天。每批培养基应有对照试验，检查培养基本身是否污染，可每批选定3只培养皿作对照培养。 5.1.3.2 菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5～10倍放大镜检查，是否有遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。 5.1.4 注意事项5.1.4.1 测试用具要做灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。 5.1.4.2 采取一切措施防止人为对样本的污染。5.1.4.3 对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。5.1.4.4 由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，必要时用显微镜鉴别。5.1.4.5 采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除。 5.2 测试规则 5.2.1 测试状态5.2.1.1 沉降菌测试前，被测试洁净区的温湿度须达到规定的要求，静压差必须控制在规定值内。 5.2.1.2 沉降菌测试前，被测试洁净区已经过消毒。5.2.1.3 测试状态有静态和动态两种，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。5.2.2 测试人员5.2.2.1 测试人员必须穿戴符合环境级别的工作服。 5.2.2.2 静态测试时，室内测试人员不得多于2个人。 5.2.3 测试时间5.2.3.1 对单向流，如A级净化房间内及层流工作台，测试应在净化空调系统正常运行不少于10分钟后开始。5.2.3.2 对非单向流，如B级、C级、D级以上的净化房间，测试应在净化空调系统正常运行不少于30分钟开始。5.2.4 沉降菌采样点5.2.4.1 采样点数目及其布置：最少采样点数目：沉降菌的最少采样点数可按表1确定。在满足最少测点数的同时，不宜满足最少培养皿数，见表2。
采样点的布置：工作区测试点位置离地0.8～1.5m左右（略高于工作面）。可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点，采样点的布置应力求均匀，避免采样点在某局部区域过于集中，某局部区域过于稀疏。5.2.5 记录：测试报告中应记录房间温度、相对湿度、压差、测试状态及测试数据。 表2 最少培养皿数5.2.6.1 用计数方法得出各个培养皿的菌落数。 5.2.6.2 平均菌落数的计算见下式：
m1 + m2 +??+ mn 平均菌数= ___________________n 式中：为平均菌落数；m1 为1 号培养皿菌落数；
m2 为2 号培养皿菌落数；
mn 为n 号培养皿菌落数；
n 为培养皿总数。5.2.7 结果评定：用平均菌落数判断洁净室的空气中的微生物。5.2.7.1 洁净区内的平均菌落数必须符合所选定的评定标准。见表3。5.2.7.2 若某洁净区的菌落数超过评定标准，则必须对此区域先行消毒，然后重新测试两次，测试结果必须合格。5.2.7.3 重新测试仍不合格，按“洁净室环境监控管理规程”进行超标调查。6.附件SOP-QA-0003-R01《洁净区（室）沉降菌检测台帐》
SOP-QA-0003-R02《洁净区 (室)沉降菌检测记录1》
SOP-QA-0003-R03《洁净区 (室)沉降菌检测记录2》
7.参考或引用文件 GB/T 《洁净区（室）环境监控管理规程》包含各类专业文献、高等教育、行业资料、外语学习资料、幼儿教育、小学教育、各类资格考试、文学作品欣赏、应用写作文书、中学教育、专业论文、SOP-QA-0003 洁净区(室)沉降菌监测标准操作规程15等内容。
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我们是做无菌医疗器械的，洁净室需要进行沉降菌的测试，有一个化验室，刚开始，还没开工，正在学习中，不知道东西该放哪个房间，有没有同僚教教啊，目前化验室3个房间都只有一个什么杀菌柜，具体的还不懂
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简单的沉降用普通培养基平板测试就好，开盖暴露30分钟多点取样，30度培养4天洁净度监测用Millipore取样器，取样量为250升空气，结果乘以4即为1立方米空气的菌落总数。准备室、阳性对照室和无菌室要分开，最好每个房间都装空间紫外灯，包括缓冲间。
你回答的好像不是我要问的吧，还是谢谢
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