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万分之一电子天平的使用方法
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作者:恒刚电子天平 【
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　　万分之一电子天平和地磅一样属于电子秤的一种，主要功能也是用于物体质量称重。其采用的电容式传感器、应变式传感器、电磁平衡式传感器。一般电容式传感器，尽管性价比高，但是测量精度不高。安徽地磅针对这一情况，做了详细调查和分析，总结出提高精密度的几点注意事项。
　　1、使用前充分预热，一般应在30分钟以上，万分之一电子天平的准确度越高，预热的时间也应相应延长。
　　2、使用前先用标准砝码校正，不同准确度万分之一电子天平选用的相对应等级的砝码。
　　3、应在加载后固定的时间读数，如都以加载后5秒的示值读取或都以单位显示出来时的示值读取。
　　4、多次测量，取其平均值(3~5次)。
　　5、房间应避免阳光直射，最好选择阴面房间或采用遮光办法。
　　6、精密万分之一电子天平应远离震源，如铁路、公路、震动机等震动机械，无法避免时应采取防震措施。
　　7、应远离热源和高强电磁场等环境。
　　8、工作室内温度应恒定，以20℃左右为佳。
　　9、工作室内的相对湿度应在45%～75%之间为佳。
　　10、工作室内应清洁干净，避免气流的影响。
　　11、在使用前调整水平仪气泡至中间位置。
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QMS那回事之八
——电子天平/电子秤的检定/确认/校准/日校(原创）
电子天平和电子秤是我们日常工作中最常用的、也是非常关键的一种仪器，其合理应用与否可能直接影响到产品质量，但恰恰是一个看起来不太起眼的东西和操作，可能在实际工作中却存在着操作上的巨大差异，一种可能是浪费了人力物力，一种可能会掩盖了数据的真相，尤其是在其检定/确认/校准/日校的操作上。今天就给大家以问答的形式做个简要的介绍。在问答前，首先请大写区分两个字：“秤”和“称”。在很多人眼里是不能区分这两个字的，不管是什么东西或场合，都用“称”来表示。其实“秤”读音为四声，名词，是指衡量轻重的器具，英文对应的是Balance；“称”在我们制药行业读音为一声，动词，是指测定重量，英文对应的是Weigh。由于本文不是说明检定/确认怎么做，所以这部分内容不会作为重点，需要的朋友可以关注USP&41&、&1251&和检定规程JJG ，下面回到正文。1
什么是检定？检定是根据我国的计量法的规定，有法制计量部门或法定按照检定规程,通过实验，提供证明来确定测量器具的满足规定要求的活动。电子天平/电子秤属于强制检定的范畴，用于生产/检验的关键电子天平/电子秤企业应按照JJG ，每年进行检定，检定工作由计量院执行，企业在取得合法资质后可以自行检定。这里的关键，是指可能影响到产品质量、贸易结算的天平，对于只用于员工减肥锻炼的体重秤就不是关键的了。2
什么是确认？所谓确认，是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动（新版原文）。天平的确认也应定期进行，这个期限应根据天平的关键性和使用频率等因素进行评估，也就是说用途越关键、使用的频率越高，确认的频率也应该越高，这也是为了降低因天平错误而对产品质量造成影响的风险。3
什么是校准？这里的天平校准与计量法规和ISO中的校准稍有不同。ISO下的校准是指在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。而天平的校准是指将天平的示值强制等于标准砝码标示值的过程。天平的校准分为内校和外校，内校是使用天平内置的砝码进行的校准，外校是使用经检定合格且符合相应级别的砝码进行的校准。现在好的微量天平都具有自动校准功能，以消除温湿度等外界环境的微小变化对微量样品产生的影响。4
什么是日校？首先要再三强调的是，日校不是校准！是我们翻译习惯的问题，英文原本是Daily-check，直译过来是日常检查。检查的内容是什么？检查的内容是，从上次检查到这次检查期间天平是否发生漂移，如果发生了漂移且这种漂移的量是我们不可以接受的，那么期间所有的数据都是不可靠的，你需要去调查和评估其对产品质量和检验结果的影响。当然更可行的是，这个标准首先是通过评估而得出的。5
天平的检定是否可以代替确认？天平的检定不能完全代替确认，这是因为：1）天平的确认至少应包括IQ、OQ和PQ，而检定基本上只是相当于PQ；2）经历过计量院来厂的人都应该知道他们是怎么做检定的吧，不用我多说了吧，他们“做出来”的结果你也敢相信。3）检定规程是全行业的规范，很多要求不适用于制药、制药的一些要求在规程中可能也没有。4）USP中关于电子天平确认的内容越来越受到行业内的认可，当然这个标准也是国际天平大的制造厂商推广而得出的。5）检定几乎不会提供原始记录，这在国际上是不被认可的。任何确认方案和报告都需要得到企业质量部门的认可和批准的，而无论是检定规程还是计量院，你企业都做不到这一点。6&&USP最小称量值怎么做？首先USP的最小称量值是计算得出的，它是通过将精密度的2SD不超过0.10%倒推得出，即最小称量值等于2000SD。但这样的数据我们就可以直接拿来作为日常精密称量的最小称量值了吗？实际上这是很危险的。大家知道，即使连续十次称量，其SD值也是有相当大的偶然性的，不信你可以试着连续称10个十次称量，看看SD值有没有变化。更何况在再确认中，一旦你的SD值增加，那么你过去很多称量的可信度就达不到要求。所以比较稳妥的办法是你自己设定一个最小称量值，也就是给它加了一个安全系数。当再确认仍符合要求时，你之间所有称量数据均符合规定的要求，也避免了因此而产生的调查，这有点像我在检验那回事之中说的定量限的做法。7&&USP最小称量值所有天平都做吗？上面我说了，有些天平甚至连检定、确认可能都不需要做，更不要说最小称量值了。其实最小称量值严谨的名称应该叫做精密称定最小称量值，因为这个结果就是从天平的精密度确认得出的，换句话说，如果等称量样品的重量小于最小称量值的话，那么其精度就达不到要求（不考虑修约的话），也就是检验用样品的重量可能就达不到精密称定的要求，所以你等称量样品的重量就必须要超过最小称量值。那么从上面你就应该知道这个最小称量值该用在哪里了，当然是实验室定量测定了，而且基本上是万分之一或更精密的天平。至于说生产，只需要使用合适准确性和精度的天平/秤就可以了。8
日校必须天天做吗？看起来叫做日校，那么日校就该日日校吗？其实这也要根据你天平的关键性和使用频率而定，如果你的称量结果不影响产品质量，也不影响检验数据，那么何必要天天校！例如取样用天平、仓库交接用秤，重量差上一点儿又有什么关系，甚至该天平的偏离超出你的期望，你可能也不需要去调查；而对于有关键性数据或重要数据的天平，每天如果有几十个上百个称量，你不日校，一旦发现天平发生偏离且不可接受，那你就需要进行大量的调查和评估，所以如果你不是每天使用前日校你放心吗！9
日校的可接受范围是多少？这应该与你被称样物所要求的准确性有关，也就是天平偏离程度占样品重量的百分比。例如你十万分之一天平，最小称量值为40mg，如果你能够接受0.2%的偏离的话，那么可以接受的日校范围就是0.08mg；对于生产用0.01kg的电子秤，如果你API投料量5kg，可以接受1.0%偏离的话，那么可以接受的日校范围就是0.05kg。日校的可接受限度应帖粘在天平上。虽然原则是这么算出来的，但我们往往会将标准缩小，以达到安全性的要求；而且大家也都知道，重量越高，漂移对天平的影响相对就越低，而且砝码的相对准确性也越高，所以理论上说天平的量程越高，日校标准的d值（最小分度值）也可以设置得越低。而实际工作中，我们为了控制风险，可以在日校中控制两个值，一个是限度值，超出后是要进行调查的；另一个可以是警戒限，其目的是为了避免超出限度。当天平日校时处于警戒限以内时，可以不做任何处理（要知道你称量本身也有不确定度的），当日校结果走出警戒限时，应当立即对天平进行校准，之后再重新进行日校（如果此时还有问题，那么说明你的天平/砝码/操作中出现了问题）。10
日校要做几个点、各几次称量？再次强调日校的目的不是考查准确性，而是考查天平是否发生了漂移，所以所谓多点的日校是没有意义的。理想状态下，就是砝码重量与测量值的函数呈一条斜率为1的直线，只不过是不经过原点，这个截距就是天平的漂移值，也就是线跑偏了。日校也不是做精密度，所以也没有必要做那么多次，但为了发现问题，三次称量是有必要的。11
日校要做四角吗？这部分工作在确认时作一般就可以了，除非有异常发生。相信不会有人在使用天平时，可着一个角去“造”。12
日校砝码的选择和砝码的计数？日校砝码应选择合适精度的砝码，以确保其精度和不确定度不影响天平的日校。一般万分之一及更高精度的天平宜选择E2级砝码，千分之一到克级天平可选择F1到F2级砝码，生产系统可使用M级砝码。砝码宜选择日常经常称量的重量，如果你一定要有个范围的话，可以使用日常的最大和最小重量。而对于砝码是按标示值去计，还是按照检定值去计，可以说使用检定值一定是没有问题的，但在砝码最大允许误差远小于日校范围时，则没有必要使用检定值了，标示值则更利于计算和判定。13
日校和校准哪个在先？有个错误的操作是，有人在做日校时，首先进行了校准。那么他的最大问题是，他可能会掩盖了两次日校之间天平已经发生了偏离的可能性。所以正确的操作是，只有当系统发生了偏离，且这个偏离是你所不希望的（不是不可接受的），这时你就要做校准了，校准之后再重新做日校。
鲜花鸡蛋&&在 09:56&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下&&在 08:53&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下
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& |主题: 19, 订阅: 1
学习学习。
这个值得收藏
宏伟，能否用最通俗的语言解释一下什么叫做最小感应量、精密度、最小刻度、估计值吗
&最小感应量，非专业名词，不好说，JJG里有最小秤量，不知道是不是你说的意思
精密度，JJG和USP不同，都是接近程度，中国控制的是极差，USP控制的是RSD
最小刻度，应该是指分度值吧，也叫d值，其越小表明天平的精度&
非常好，感谢分享
谢谢您的分享。
宏伟，请教一个问题：文中所述，参考中华人民共和国计量管理法涉及影响贸易结算的天平，在我们日常使用的天平，是否可以理解为实验室检测成品相关用的天平，因为成品就要销售到市场，产生贸易结算，可否这么理解吗？是否还有其他也涉及贸易结算的
另外，本文收藏，授权微信发布
&理论上，涉及成品生产过程最后的计量控制仪器、成品放行检验的计量仪器，我个人认为需要强制检定，因为成品是销售到市场的用于贸易结算的。
实际上，国家计量法并没有这么强制规定，可以这么理解，成品质量形成的过&
&这个还是请石头哥来回答更专业
我个人对仪器强制计量不太感冒
大呆子 发表于
这个值得收藏
宏伟，能否用最通俗的语言解释一下什么叫做最小感应量、精密度、最小刻度、估计值吗
最小感应量，非专业名词，不好说，JJG里有最小秤量，不知道是不是你说的意思
精密度，JJG和USP不同，都是接近程度，中国控制的是极差，USP控制的是RSD
最小刻度，应该是指分度值吧，也叫d值，其越小表明天平的精度越高，但准确度不一定越高
估计值，应该是指天平最后一位是修约而得吧
蒲公英 发表于
宏伟，请教一个问题：文中所述，参考中华人民共和国计量管理法涉及影响贸易结算的天平，在我们日常使用的天 ...
这个还是请石头哥来回答更专业
我个人对仪器强制计量不太感冒
&强制检定，本身就是胁迫&
“13 日校和校准哪个在先？
有个错误的操作是，有人在做日校时，首先进行了校准。那么他的最大问题是，他可能会掩盖了两次日校之间天平已经发生了偏离的可能性。所以正确的操作是，只有当系统发生了偏离，且这个偏离是你所不希望的（不是不可接受的），这时你就要做校准了，校准之后再重新做日校。”
楼主，这句话我是否可以理解为，正常情况下每天先做日校，确认天平是否发生漂移，如果没有发生漂移，则不需要对天平进行校准（内校或外校），
如果发生漂移，需要追溯上一次日校到本次日校之间的称量操作，同时还需要对天平进行校准，校准后在进行日校确认。
&发生漂移是正常的
关键是看可不可接受
如果是可接受的
可以有两种情况
一是很小我们不用去care
二是有一定偏离了超过警戒限了
那么我们就要去校准
相当于把漂移清零
然后再去日校
如果超出标准那是需要按照&
jeveye 发表于
“13 日校和校准哪个在先？
有个错误的操作是，有人在做日校时，首先进行了校准。那么他的最大问题是，他可 ...
发生漂移是正常的
关键是看可不可接受
如果是可接受的
可以有两种情况
一是很小我们不用去care
二是有一定偏离了超过警戒限了
那么我们就要去校准
相当于把漂移清零
然后再去日校
如果超出标准那是需要按照偏差进行调查的
一是调查超标的原因
二是调查超标的影响
蒲公英 发表于
宏伟，请教一个问题：文中所述，参考中华人民共和国计量管理法涉及影响贸易结算的天平，在我们日常使用的天 ...
理论上，涉及成品生产过程最后的计量控制仪器、成品放行检验的计量仪器，我个人认为需要强制检定，因为成品是销售到市场的用于贸易结算的。
实际上，国家计量法并没有这么强制规定，可以这么理解，成品质量形成的过程，由企业自己控制，而直接用于市场交易的、市场贸易结算的、市场质量抽检的、法定裁判裁决的……才需要强制检定。
典型的是公平秤
但检查员往往是不这么认为
所以即使他只是出个签我们也要花这个钱&
hongwei2000 发表于
这个还是请石头哥来回答更专业
我个人对仪器强制计量不太感冒
强制检定，本身就是胁迫
&请教个问题： 移液器计量院不提供检定服务，这个时候企业应该怎么做？
PS：我当然认为是企业自己定期称重校准即可，可新到一个企业说是计量院不能鉴定，所以不准用，都回去用移液管去，真是醉了&
学习了，谢谢分享
日校这事，很多企业是做不到的，当然没必要部分级别的都要校验。
&你可以说做得不好
但如果连日校都做不到
这个企业也没有可以依赖的了
最基本的工作了&
石头968 发表于
理论上，涉及成品生产过程最后的计量控制仪器、成品放行检验的计量仪器，我个人认为需要强制检定，因为成 ...
典型的是公平秤
但检查员往往是不这么认为
所以即使他只是出个签我们也要花这个钱
jackyang81329 发表于
日校这事，很多企业是做不到的，当然没必要部分级别的都要校验。
你可以说做得不好
但如果连日校都做不到
这个企业也没有可以依赖的了
最基本的工作了
&是否需要日校，周期定多长，需要评估确定。&
这个讲的很好，毕竟现在全国大部分省份检查员在检查时除了要求电子天平检定外，都要求进行日校，不过好像听说北京那边是可以不用日校的
&请问车间配料用的电子台秤需要检定吗？&
&没有哪个检查员敢站出来说天平不用日校的吧
我算是少有敢说有的天平不用日校的了&
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【讨论】关于精密称定
页码直达：
问题：1、取样品0.3g，0.30g，0.300g，精密称定。数字3后面跟的0到底有没有意义？看到有的帖子说，只要用了精密称定，后面不论有多少个0都不需要写。这种说法到底对不对？大家来讨论一下！
2、取样品20g，精密称定，使用什么精度的天平；取样品25g，精密称定。又使用精度的天平？？看了很多帖子，也请教了我们领导，可是我还会是有很多疑惑，希望大家给予解答。现在脑子好乱，谢谢！
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根据你的问题，可以从两个方面来解释：
1、选择什么样的天平可以满足精密称定的需求？
要符合精密称定（＜0.1%误差）的要求，首先是选择符合精度要求的天平，十万分之一天平最小可读数据为0.01mg，能引起的称量误差为0.02mg（具体为什么可以咨询品牌天平工程师），要达到精密称定的要求，在该天平上的称样量必须＞20mg（0.02x1000），任何＜20mg的称量都是不满足精密称定的。
同法推论，万分之一、百分之一天平的精密称定最小称量要求，根据确定的最小称样量结果，方可确定什么称样量需要选择什么天平？什么天平方能满足现有称样量的精密称定要求？
2、确定什么样品的称量范围是合适的？（个人理解，不一定正确）
2.1 样品称量过程中，我们拿到一个样品进行称量时，一定要有合理称量范围的概念，称量范围的确定要符合修约规则，即最终的称量结果进行进位修约后，应为目标称样量（如药典凡例的0.06g-0.14g进位修约为0.1g，1.95～2.05g进位修约为2.0g）。
2.2合理称量范围的确定应同时满足能接受的偏差范围。
以HPLC含量测定为例，含量测定方法学验证时，根据药典要求，我们验证的线性范围通常为80%-120%，那么我们在进行对照品或样品称量时，最大允许的称量范围不得超过称样量的±20%，而有时候我们会控制的更严（如10%，5%）。
如：当称样量为0.1g时，药典允许的称量范围为0.06-0.14g，允许偏差范围为40%＞20%，这时候个人认为称样量为0.1g是不合适的，应为0.10g。
当称样量为0.3g时，药典允许的称量范围为0.26-0.34g，称量范围的最大偏差为13%＜20%，此时称样量为0.3g是合适的。（当然如果你希望控制称量偏差不超过10%，那么选择称样量为0.30g是必要的）。
切记：允许偏差范围的确定应同时考虑称量操作的可接受性，如称量25.0mg（24.95-25.05mg称量是很痛苦的）这时候我们将称样量定为25mg，称量范围控制为24.6-25.4mg可能是更合适的，甚至放宽范围到22.5-27.5mg也可能是可以接受的。
总之一句话，药典谁都会看没错，但是理解法规，灵活运用更重要，以上理解可能偏颇，欢迎探讨。
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1、中国药典凡例这段话可以回答你的第一个问题。三十、本版药典规定取样量的准确度和试验精度。
（1）试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g&，系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g&，系指称取重量可为1.5～2.5g；称取“2.0g&，系指称取重量可为1.95～2.05g；称取&2.00g&，系指称取重量可为1.995～2.005g。2、中国药典凡例“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一”，如果称20g，其千分之一是20mg，应该选择百分之一天平以上的天平，25g，其千分之一是25mg，也应该选择百分之一以上的天平。（注意天平的最后一位是不准确的，例如十万分之一天平不能精密成定10mg的物品，只能精密成定20mg以上的物品）
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1、中国药典凡例这段话可以回答你的第一个问题。三十、本版药典规定取样量的准确度和试验精度。
（1）试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g&，系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g&，系指称取重量可为1.5～2.5g；称取“2.0g&，系指称取重量可为1.95～2.05g；称取&2.00g&，系指称取重量可为1.995～2.005g。2、中国药典凡例“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一”，如果称20g，其千分之一是20mg，应该选择百分之一天平以上的天平，25g，其千分之一是25mg，也应该选择百分之一以上的天平。（注意天平的最后一位是不准确的，例如十万分之一天平不能精密成定10mg的物品，只能精密成定20mg以上的物品）
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caoxianfeng 1、中国药典凡例这段话可以回答你的第一个问题。三十、本版药典规定取样量的准确度和试验精度。
（1）试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g&，系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g&，系指称取重量可为1.5～2.5g；称取“2.0g&，系指称取重量可为1.95～2.05g；称取&2.00g&，系指称取重量可为1.995～2.005g。2、中国药典凡例“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一”，如果称20g，其千分之一是20mg，应该选择百分之一天平以上的天平，25g，其千分之一是25mg，也应该选择百分之一以上的天平。（注意天平的最后一位是不准确的，例如十万分之一天平不能精密成定10mg的物品，只能精密成定20mg以上的物品） 希望能明确结合药典凡例进行说明，单单粘贴了一点法规的东西，而没有自己的理解，不太说的过去吧？ 因为凡例所有人都会看，但是每个人理解就会有偏差。 并且药典凡例表达的意思仅仅是针对“称取”，后面的“0”才有其意义，关于精密称定这块，可没有说清楚啊！而且你说的20g和25g，精密称定，需要用百分之一天平？！！
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好的，我再补充一下。1、取样的话，3后面的0是有意义的。例如取0.3g，那就是取0.26-0.34g。取0.30g是指取0.296-0.304g。精密称定是指精确到称样量的千分之一。如果取0.3g，精密称定的话，那就是取0.26-0.34g，使用能准确到0.3mg的天平称量。但是如果取约0.3g的话，是指取0.27-0.33g。
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caoxianfeng 好的，我再补充一下。1、取样的话，3后面的0是有意义的。例如取0.3g，那就是取0.26-0.34g。取0.30g是指取0.296-0.304g。精密称定是指精确到称样量的千分之一。如果取0.3g，精密称定的话，那就是取0.26-0.34g，使用能准确到0.3mg的天平称量。但是如果取约0.3g的话，是指取0.27-0.33g。 本来我也是这么理解的，可是在论坛里看到一个帖子叫“检验那回事”还是什么来着，里面就这么说到：“如果使用“精密称定”这样的要求，就不需要在称量规定值数字后面再加上多少个零了，例如0.3g，而不需要0.30g或者0.300g了，因为结果都是一样的，加那么多零只是增加了无知的本性。”让我很纠结，害怕被人说无知啊。还有我第二个问题呢？？？真的要用百分之一天平？？ 不是千分之一？ 我的看法是：20g或25g的千分之一分别是0.020g 和0.025g，其中的最后一位数字“0”和“5”必须用千分之一天平才能读取。还有十万分之一可以精密称定20mg却不能精密称定10mg？？为什么？？请详述 ！我觉得精密称定10mg和20mg，都要使用百万分之一天平。原因同上。不知道我的理解正确与否，请指教。
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1.“如果使用“精密称定”这样的要求，就不需要在称量规定值数字后面再加上多少个零了，例如0.3g，而不需要0.30g或者0.300g了；对啊，有了约定俗成说法，一般就没必要规定具体的有效位数了，但是有一些公司的SOP写的很精细，如果是称量环节，会把称量可以用的天平和型号的设备编号，以及称量范围和称量精度都规定好了，操作人员照着做就行了。2.20g或25g的千分之一分别是0.020g 和0.025g，一般的分析天平就是小数点后3位有效数字，可以称量啊，一般精密称量克，我们都是用分析天平；关于十万分之一的天平的称量，一般也是约定俗成的做法，最少称量20mg，也有公司称量10mg的，讲究一点的公司会按照USP的要求做最小称样量的确认。
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根据你的问题，可以从两个方面来解释：
1、选择什么样的天平可以满足精密称定的需求？
要符合精密称定（＜0.1%误差）的要求，首先是选择符合精度要求的天平，十万分之一天平最小可读数据为0.01mg，能引起的称量误差为0.02mg（具体为什么可以咨询品牌天平工程师），要达到精密称定的要求，在该天平上的称样量必须＞20mg（0.02x1000），任何＜20mg的称量都是不满足精密称定的。
同法推论，万分之一、百分之一天平的精密称定最小称量要求，根据确定的最小称样量结果，方可确定什么称样量需要选择什么天平？什么天平方能满足现有称样量的精密称定要求？
2、确定什么样品的称量范围是合适的？（个人理解，不一定正确）
2.1 样品称量过程中，我们拿到一个样品进行称量时，一定要有合理称量范围的概念，称量范围的确定要符合修约规则，即最终的称量结果进行进位修约后，应为目标称样量（如药典凡例的0.06g-0.14g进位修约为0.1g，1.95～2.05g进位修约为2.0g）。
2.2合理称量范围的确定应同时满足能接受的偏差范围。
以HPLC含量测定为例，含量测定方法学验证时，根据药典要求，我们验证的线性范围通常为80%-120%，那么我们在进行对照品或样品称量时，最大允许的称量范围不得超过称样量的±20%，而有时候我们会控制的更严（如10%，5%）。
如：当称样量为0.1g时，药典允许的称量范围为0.06-0.14g，允许偏差范围为40%＞20%，这时候个人认为称样量为0.1g是不合适的，应为0.10g。
当称样量为0.3g时，药典允许的称量范围为0.26-0.34g，称量范围的最大偏差为13%＜20%，此时称样量为0.3g是合适的。（当然如果你希望控制称量偏差不超过10%，那么选择称样量为0.30g是必要的）。
切记：允许偏差范围的确定应同时考虑称量操作的可接受性，如称量25.0mg（24.95-25.05mg称量是很痛苦的）这时候我们将称样量定为25mg，称量范围控制为24.6-25.4mg可能是更合适的，甚至放宽范围到22.5-27.5mg也可能是可以接受的。
总之一句话，药典谁都会看没错，但是理解法规，灵活运用更重要，以上理解可能偏颇，欢迎探讨。
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yaoshenghua 1.“如果使用“精密称定”这样的要求，就不需要在称量规定值数字后面再加上多少个零了，例如0.3g，而不需要0.30g或者0.300g了；对啊，有了约定俗成说法，一般就没必要规定具体的有效位数了，但是有一些公司的SOP写的很精细，如果是称量环节，会把称量可以用的天平和型号的设备编号，以及称量范围和称量精度都规定好了，操作人员照着做就行了。2.20g或25g的千分之一分别是0.020g 和0.025g，一般的分析天平就是小数点后3位有效数字，可以称量啊，一般精密称量克，我们都是用分析天平；关于十万分之一的天平的称量，一般也是约定俗成的做法，最少称量20mg，也有公司称量10mg的，讲究一点的公司会按照USP的要求做最小称样量的确认。 这个约定俗成的说法，会不会和药典规定有抵触？而且是否能这么要求分析人员这么做——精密称定，不需要在称量规定值数字后面再加上多少个零？
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5205460 根据你的问题，可以从两个方面来解释：
1、选择什么样的天平可以满足精密称定的需求？
要符合精密称定（＜0.1%误差）的要求，首先是选择符合精度要求的天平，十万分之一天平最小可读数据为0.01mg，能引起的称量误差为0.02mg（具体为什么可以咨询品牌天平工程师），要达到精密称定的要求，在该天平上的称样量必须＞20mg（0.02x1000），任何＜20mg的称量都是不满足精密称定的。
同法推论，万分之一、百分之一天平的精密称定最小称量要求，根据确定的最小称样量结果，方可确定什么称样量需要选择什么天平？什么天平方能满足现有称样量的精密称定要求？
2、确定什么样品的称量范围是合适的？（个人理解，不一定正确）
2.1 样品称量过程中，我们拿到一个样品进行称量时，一定要有合理称量范围的概念，称量范围的确定要符合修约规则，即最终的称量结果进行进位修约后，应为目标称样量（如药典凡例的0.06g-0.14g进位修约为0.1g，1.95～2.05g进位修约为2.0g）。
2.2合理称量范围的确定应同时满足能接受的偏差范围。
以HPLC含量测定为例，含量测定方法学验证时，根据药典要求，我们验证的线性范围通常为80%-120%，那么我们在进行对照品或样品称量时，最大允许的称量范围不得超过称样量的±20%，而有时候我们会控制的更严（如10%，5%）。
如：当称样量为0.1g时，药典允许的称量范围为0.06-0.14g，允许偏差范围为40%＞20%，这时候个人认为称样量为0.1g是不合适的，应为0.10g。
当称样量为0.3g时，药典允许的称量范围为0.26-0.34g，称量范围的最大偏差为13%＜20%，此时称样量为0.3g是合适的。（当然如果你希望控制称量偏差不超过10%，那么选择称样量为0.30g是必要的）。
切记：允许偏差范围的确定应同时考虑称量操作的可接受性，如称量25.0mg（24.95-25.05mg称量是很痛苦的）这时候我们将称样量定为25mg，称量范围控制为24.6-25.4mg可能是更合适的，甚至放宽范围到22.5-27.5mg也可能是可以接受的。
总之一句话，药典谁都会看没错，但是理解法规，灵活运用更重要，以上理解可能偏颇，欢迎探讨。您的说法，我都可以理解。其实我发这个帖子的目的是想讨论原始记录书写的规范性。 例如：“精密称定0.3g”或者“精密称定0.30g”这样书写有没有问题？？需不需要加3后面的0？是否应该书写成“取样品0.3g，精密称定，M=***” 这样是否更规范？ 2、我们暂不考虑电子天平的最小秤量、检定分度、实际分度的问题。单单从最小读数上来说。取样品20mg，精密称定，应该用十万分之一天平，还是百万分之一天平？
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我觉得应该把取样和精密称定分开考虑，因为这是两个概念。取样：书写时一般写“取XXX约0.3g，精密称定。”，实际应该取0.27-0.33g。如果写取0.30g，那就是取0.296-0.304g。精密称定：精密称定是指称量准确到重量的千分之一，不同天平的不确定度不同，约定俗成的十万分之一至少称20mg以上。
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caoxianfeng 我觉得应该把取样和精密称定分开考虑，因为这是两个概念。取样：书写时一般写“取XXX约0.3g，精密称定。”，实际应该取0.27-0.33g。如果写取0.30g，那就是取0.296-0.304g。精密称定：精密称定是指称量准确到重量的千分之一，不同天平的不确定度不同，约定俗成的十万分之一至少称20mg以上。我知道你的约定俗成，指的是最小秤量，意思是在最小秤量以上的重量，才可靠。不过很多新的十万分之一电子天平的最小秤量都已经是10mg左右了。
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第一个问题感觉奇怪既然都写了0.3g、0.30g、0.300g了 还写精密称定？好像不通啊，小数点都有了你还加精密？0.3g、0.30g、0.300g这不就是明确说明了适用天平码？
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jishubu8871 第一个问题感觉奇怪既然都写了0.3g、0.30g、0.300g了 还写精密称定？好像不通啊，小数点都有了你还加精密？0.3g、0.30g、0.300g这不就是明确说明了适用天平码？取样的范围不同 。选择天平也不一样吧，0.3g精密称定是万分之一，0.30g精密称定是十万分之一，……当然大家可以探讨下，有没有必要加“3”后面的“0”
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caoxianfeng 好的，我再补充一下。1、取样的话，3后面的0是有意义的。例如取0.3g，那就是取0.26-0.34g。取0.30g是指取0.296-0.304g。精密称定是指精确到称样量的千分之一。如果取0.3g，精密称定的话，那就是取0.26-0.34g，使用能准确到0.3mg的天平称量。但是如果取约0.3g的话，是指取0.27-0.33g。0.26-0.34按四舍六入五成双的规则修约后的有效位数是0.3，与所,取的0.3g的有效位数一致，这就是为什么药典做这样的范围规定的原因。
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jinyachao 0.26-0.34按四舍六入五成双的规则修约后的有效位数是0.3，与所,取的0.3g的有效位数一致，这就是为什么药典做这样的范围规定的原因。 你这是在回答什么问题？
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这个问题讨论了很多了，怎么说，个人感觉还是要从“为什么”着手。首先：无论称定还是精密称定，都是为了试验服务的，这个大家认可的吧。然后，试验一般分两种：定量试验和定性试验，前者要求准确的数据，后者要求试验现象居多。对于定量：以含量为例：一般的含量以片剂为例，要求93.0%~107.0%，大家可以观察到结果是4为有效数字（9可以认为是2为有效数字），所以你的称量数据最少必须有4位有效数字（一般精确到千分之一的话，就是4位有效数字），如果你手里有个标准，上面做含量没说精密称量，不代表你可以使用普通天平称量，请注意有效位数。对于定性试验：除了有些有特殊规定外，基本都是使用称定这个词，但是也有特殊例外的，比如有些，经过前期方法学开发或者计算，认为称量需要一定精度控制的，有些砷盐检验，对称样精度要求不低。同时，你看见有点的同事，用十分之一的天平，称几克的试剂配制一般试液不觉得好笑吗？以上代表个人观点。
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yaoshenghua 这个问题讨论了很多了，怎么说，个人感觉还是要从“为什么”着手。首先：无论称定还是精密称定，都是为了试验服务的，这个大家认可的吧。然后，试验一般分两种：定量试验和定性试验，前者要求准确的数据，后者要求试验现象居多。对于定量：以含量为例：一般的含量以片剂为例，要求93.0%~107.0%，大家可以观察到结果是4为有效数字（9可以认为是2为有效数字），所以你的称量数据最少必须有4位有效数字（一般精确到千分之一的话，就是4位有效数字），如果你手里有个标准，上面做含量没说精密称量，不代表你可以使用普通天平称量，请注意有效位数。对于定性试验：除了有些有特殊规定外，基本都是使用称定这个词，但是也有特殊例外的，比如有些，经过前期方法学开发或者计算，认为称量需要一定精度控制的，有些砷盐检验，对称样精度要求不低。同时，你看见有点的同事，用十分之一的天平，称几克的试剂配制一般试液不觉得好笑吗？以上代表个人观点。 第一次听到这样的说法，有点发散的意思。可是：1、某样品含量标准为60.0~70.0，三位有效数字，那我是不是就不用精密称定了？2、药典标准，如：93.0%~107.0%，针对的并不是有效位数，而是有效位。也就是说，小数点后一位为有效位，最终结果应该修约到小数点后一位，和选用何种天平，貌似关系不大。主要还是针对修约这块吧？
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第一次听到这样的说法，有点发散的意思。可是：1、某样品含量标准为60.0~70.0，三位有效数字，那我是不是就不用精密称定了？2、药典标准，如：93.0%~107.0%，针对的并不是有效位数，而是有效位。也就是说，小数点后一位为有效位，最终结果应该修约到小数点后一位，和选用何种天平，貌似关系不大。主要还是针对修约这块吧？关于第一点，如没有标示精密称定，就可以随你。关于第二点，不同意这个观点，修约是建立在有效位数之上的，没有足够的有效位数，请问怎么修约?
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yaoshenghua 关于第一点，如没有标示精密称定，就可以随你。关于第二点，不同意这个观点，修约是建立在有效位数之上的，没有足够的有效位数，请问怎么修约? 对于第二点：加入药典标准93.0~107.0，可我结果检出来是79.126……，难道我检测报告写79.13%？很明显是不合理的。关于结果如何修约，药典凡例有明确规定，重点是有效数位，而不是有效位数。 报告应该为79.1%。
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对于第二点：加入药典标准93.0~107.0，可我结果检出来是79.126……，难道我检测报告写79.13%？很明显是不合理的。关于结果如何修约，药典凡例有明确规定，重点是有效数位，而不是有效位数。 报告应该为79.1%。 79.1%是正确的，没错。但是你事先知道不合格吗？
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yaoshenghua
79.1%是正确的，没错。但是你事先知道不合格吗？ 数据是数据，合格与否是另一回事
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所以，不论合格与不合格，你的样品的称量数据，必须至少有4位有效数字。以上仅代表个人观点，欢迎继续讨论。
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yaoshenghua 所以，不论合格与不合格，你的样品的称量数据，必须至少有4位有效数字。以上仅代表个人观点，欢迎继续讨论。 我觉得称量是称量，数据修约是数据修约，不能为了数据修约而去要求起始数字是多少位有效数字。天平的选定是根据其精密度来选择的，不是根据数据修约来选择的，当然天平的选择刚好和数据修约有了共性。打个比方，假如我们说的不是天平，是根据标示量来计算怎么办呢？标示量有很多都是小数点后一位，有效数字很多都是2位或3位，你能说他们的结果就不可以修约到4位有效数字吗？显然是可以的，所以说标准为四位有效数字，并不代表计算过程中的有效数字必须为至少四位，更不能下定论说：仅仅是为了保证结果为4位有效数字，所以才选择能够秤量出4位有效数字的天平。可能例子举的并不很贴切，意思表达的也不是很清楚，请见谅。
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感觉就咱两在这自得其乐！！
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我觉得称量是称量，数据修约是数据修约，不能为了数据修约而去要求起始数字是多少位有效数字。天平的选定是根据其精密度来选择的，不是根据数据修约来选择的，当然天平的选择刚好和数据修约有了共性。打个比方，假如我们说的不是天平，是根据标示量来计算怎么办呢？标示量有很多都是小数点后一位，有效数字很多都是2位或3位，你能说他们的结果就不可以修约到4位有效数字吗？显然是可以的，所以说标准为四位有效数字，并不代表计算过程中的有效数字必须为至少四位，更不能下定论说：仅仅是为了保证结果为4位有效数字，所以才选择能够秤量出4位有效数字的天平。可能例子举的并不很贴切，意思表达的也不是很清楚，请见谅。说错了，标示量有效数字为无限位。
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jishubu8871 第一个问题感觉奇怪既然都写了0.3g、0.30g、0.300g了 还写精密称定？好像不通啊，小数点都有了你还加精密？0.3g、0.30g、0.300g这不就是明确说明了适用天平码？
纵观药典等，没见过取样是这样子描述地：“取**0.30g，精密称定、、、、、、”。基本是这样描述地：“取**约0.3g，精密称定、、、、、、”（更别说取样0.300g了，称都称死你）。实际应该取0.27-0.33g，使用能准确到0.3mg的天平称量，实验记录称的是多少就写多少。
根据“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一”，取样20g或25g，用能准确到20mg的天平称量即可（千分之一电子天平已可达要求）。
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很感兴趣，留爪关注
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一般加了精密就要参照药典要求。但是一般写方法时会写准确称取约200mg样品。这样给称量的人留些余地。供参考。
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你这是在回答什么问题？称量0.3g，称量范围是0.26-0.34，修约成所要求的1位小数后是0.3g；称量0.30g，称量范围是0.296-0.304，修约成所要求的2位小数后是0.30g；称量0.300g，称量范围是0.4，修约成所要求的3位小数后是0.300g；0.3后面有几个0决定了称量范围的宽还是窄。
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jinyachao 称量0.3g，称量范围是0.26-0.34，修约成所要求的1位小数后是0.3g；称量0.30g，称量范围是0.295-0.305，修约成所要求的2位小数后是0.30g；称量0.300g，称量范围是0.5，修约成所要求的3位小数后是0.300g；0.3后面有几个0决定了称量范围的宽还是窄。也就是说要求称量0.3g，但不一定刚刚好是0.3g，0.26-0.34都可以叫0.3g。但0.25-0.294间的称量值不能叫0.30g
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jinyachao edited on
0.3后面有几位小数，只决定了称量范围宽窄，跟后面的精密称定一点关系都没有，精密称定是跟天平的最小刻度有关
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所谓的精密称定可以这样理解：一般称量10mg为什么要用十万分之一天平呢，因为十万分之一天平的最小刻度是0.01mg（天平标签贴着d=0.01mg），0.01mg/10mg=1/1000。这就是称到所取范围的1/1000，也就是精密称定的由来。跟我们所用的直尺一样，最小刻度是mm，mm后面还可以估读一位0.？mm，但这个估读的是不准确的，准确的是mm。
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偶尔冒个泡 问题：1、取样品0.3g，0.30g，0.300g，精密称定。数字3后面跟的0到底有没有意义？看到有的帖子说，只要用了精密称定，后面不论有多少个0都不需要写。这种说法到底对不对？大家来讨论一下！
2、取样品20g，精密称定，使用什么精度的天平；取样品25g，精密称定。又使用精度的天平？？看了很多帖子，也请教了我们领导，可是我还会是有很多疑惑，希望大家给予解答。现在脑子好乱，谢谢！对您这两个问题回答如下：1. 0.3后面的0决定了称量范围，是有意义的，必须要写，不管是否用了精密称定。2.20g或25g样品，精密称定：20或25×1/或0.025g，你去找天平上贴着d=***字样的天平，只要d值小于0.02g或0.025g都可以用。
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jinyachao edited on
楼主明显没看过药典，凡例都没看，你看了凡例就不会问0有没有意义了。有一点专业基础就可以理解凡例的规定
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gq0140704 楼主明显没看过药典，凡例都没看，你看了凡例就不会问0有没有意义了。有一点专业基础就可以理解凡例的规定个人水平有限，理解不透您所说的高深的药典，请您老给指导下，明确表达出您尚未明确表达的观点
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关于丁香园}