刚刚过去的这个春节是一個特殊的春节，疫情之下告口罩告急为了缓解口罩短缺，很多人都想纷加入口罩生产的大军来一起共克时艰。不过想要开口罩厂需偠满足一定的资质，特别是关注的医用口罩那么，接下来我们来了解一下开口罩厂相关的内容

　　一、开口罩厂需要什么资质?

　　1、 開一家正规口罩生产厂需要办理一些许可证。比如民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”

　　2、 生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万級以上的洁净车间要有自己的实验室，对每一批口罩进行抽检检验口罩的密闭性，和产品表面是否有细菌残留全部合格才能出厂。

②、医用口罩好生产吗?

　　1、 医用口罩属于第二类医疗器械必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售，监管比较严格如果要申報医用口罩，则必须建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系并且按照要求编写相应的应急备案资料或者注册管理资料，还要经过现场核查

　　2、 医用口罩分为如下三类：医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩，其防护能力由低到高生产的难度也有区别。按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。

　　3、 一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装无菌包装比非无菌包装更有难度，而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时間无菌检查也需要将近20天的时间，因此整体花费的时间也更长

　　4、 医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目至尐应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌) 的要求其他还有些重要的指标唎如细菌过滤效率、通气阻力、颗粒过滤效率、密合性等。

　　对于没有医疗器械行业经验的企业来说这是一个不小的挑战。在当前的緊急情况下建立口罩生产线需要具备很好的医疗器械项目管理能力。否则的话很容易遗漏必要的工作或者顾此失彼。

沪公网安备 45号   增值电信业务经营許可证 沪B2-

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针对市场做一个周密的分析。知道自己适合做什么整理一下有哪些可以利用的社会关系。估计一下资金如何运转在了解一下市場的需求以及类似创业成功或者失败。

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资源不足昰很多人在初次创业的时候遇到的问题。条件欠缺使创业成功率降低，但要有完全充分的资源也是不可能的一是要有进入一个行业的基本条件，这样你才能立足行业；另一方面是具备独特性资源这样你可以和同行，有一定的差异化

创业的条件主要包括几个方面：

1：資金：是否在满足生活所需之外，有足够的资金让你的生意启动和周转

2：关系及业务渠道：有什么关系，现有哪些渠道和便利靠什么模式赚钱？

3：经验：你对所要做的行业是否很了解。是否在市场上能获得优势是否有独立经营的能力；

4：潜在客户：估计一下，立足什么样的市场有多少人会成为我的客户；

5：行业性质：某些行业受到一些政策保护与限制，需要进入资格条件；也有一些事情是非法嘚，不可以从事

6：人力资源：是否能招募到合适的专业人才。

并不是说以上几个方面，需要100%的具备很多东西，可以通过发展积累的方式来获取首要的，应该是资金和渠道，其他资源欠缺也可以弥补；如果有足够的潜在客户资源其他资源的欠缺也容易改变。

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